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中藥材高效液相色譜檢定—陳世忠等主編2018.9出版
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中藥材高效液相色譜檢定—陳世忠等主編2018.9出版 編輯推薦 .藥典的有益補充--《中藥材高效液相色譜檢定——（2015年版）收載品種對應方法集 》優(yōu)化了2015年版藥典收載的用高效液相色譜進行含量測定的品種的檢測方法，可作為藥典的配套參考書，為廣大藥物分析、檢定工作者貫徹藥典標準提供了方便。 內(nèi)容提要 本書針對《中華人民共和國藥典》（2015年版）中用高效液相色譜進行鑒別、檢查和含量鑒定的中藥材品種，對藥典收載的高效液相色譜方法進行了充實、優(yōu)化，詳細介紹了藥材高效液相色譜行為、色譜條件的選用、儀器配置、對照品和供試品的色譜圖、定量標準曲線及重復性數(shù)據(jù)。本書方法實用、數(shù)據(jù)可靠，讀者可根據(jù)書中的方法重復實驗。本書可供高等院校、科研院所、制藥企業(yè)從事藥物合成、藥物分析、中草藥研究的研究人員，全國各地藥品檢定所、檢驗檢疫機構從事藥品檢驗的技術人員以及藥廠從事藥品質量控制的技術人員參考。 前言 中醫(yī)是我國文化的寶貴遺產(chǎn),是我國人民五千年防病治病的智慧結晶,中藥材是中醫(yī)治病防病的物質基礎,有效地保障著我國人民的身體健康。長期以來,我國在中醫(yī)藥臨床使用過程中積累了豐富的臨床診斷和用藥經(jīng)驗,建立了獨有的理論體系,這些理論和經(jīng)驗不僅惠及我國人民,也惠及周邊國家的人民,并逐步得到全世界的認可。 我國幅員遼闊、地理環(huán)境復雜多變,產(chǎn)區(qū)不同及采收加工方法不同等因素都可導致中藥材質量的巨大差異,因此,中藥材質量標準和質量評價研究對于保證藥材質量和人民用藥安全均具有十分重要的意義。自古以來,中藥材質量評價方法都是依靠老藥工的經(jīng)驗和感官評價,缺乏系統(tǒng)性和科學性。中華人民共和國成立后,國家對于中藥材及成方制劑的質量給予高度重視,于1953年就頒布了《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》),至今已修訂9次�，F(xiàn)行的2015年版《中國藥典》與藥典的最初版本相比,無論是收載品種的數(shù)量、標準的科學內(nèi)容,還是采納的方法和技術,都發(fā)生了巨大的變化,有效地保障了人民的用藥質量和安全有效�？v觀歷次《中國藥典》的修訂,隨著分析科學的不斷發(fā)展,各種新的分析技術和方法不斷被引入藥物的質量標準中,如快速液相色譜技術、高效薄層色譜技術、薄層色譜-生物自顯影技術、液相色譜-質譜技術、分子生物學檢測技術、高效液相色譜-電感耦合等離子體質譜技術等,極大地豐富了中藥材質量分析手段�！吨袊幍洹�2015年版共收載品種5608種。藥典一部收載藥材和飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑等,品種共計2598種。藥典一部中藥材和飲片占有非常重要的地位,共收載618種,其中325種藥材和飲片采用高效液相色譜法進行鑒別、檢查和含量測定,占全部收載藥材和飲片的52.6%左右。高效液相色譜法已經(jīng)成為藥典中應用最為廣泛的分析測試技術。 由于《中國藥典》中藥品的液相色譜測定方法僅規(guī)定了色譜柱填料的類型、流動相的組成和比例、檢測波長和理論塔板數(shù),未對填料的分類、粒徑、色譜柱規(guī)格、流速、柱溫等條件進行規(guī)定,這使得藥品檢驗人員難于重現(xiàn)實驗,仍需要進行色譜條件的摸索與確定。為滿足廣大醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)、檢驗機構、科研單位和高等院校中檢驗和科研人員的需求,自2008年開始,島津企業(yè)管理(中國)有限公司與北京大學合作,對《中國藥典》收載品種的高效液相色譜法含量測定進行了系統(tǒng)研究,并于2013年編寫出版了《中藥材高效液相色譜檢定——<中華人民共和國藥典>(2010年版)收載品種對應方法集》,以期完善《中國藥典》收載藥材的高效液相色譜含量測定方法,為醫(yī)藥行業(yè)的檢驗人員、科研人員提供幫助。該書出版后獲得普遍好評,成為眾多中藥分析工作者的重要工具書和參考書,取得了良好的社會效益。在此基礎上,以《中國藥典》2015年版的頒布執(zhí)行為契機,島津企業(yè)管理(中國)有限公司和北京大學密切合作,根據(jù)讀者對上版方法集的反饋意見和新版藥典收載品種的增修訂,特編寫了本書。本書根據(jù)新版藥典對部分中藥材的測定方法重新進行了修訂,增加了50余種中藥材的高效液相色譜含量測定方法,以期為廣大藥物分析人員提供一部實用的參考書籍。 島津企業(yè)管理(中國)有限公司長期以來致力于醫(yī)藥、食品、環(huán)境、醫(yī)藥等各領域分析技術的應用方法的開發(fā),一直關注國內(nèi)外藥典法規(guī)政策。北京大學作為《中國藥典》藥材和飲片標準的研究制定單位,參加過歷次《中國藥典》收載品種的增修訂工作,在中藥材研究領域具有很高的學術地位。為了方便醫(yī)藥領域分析檢驗和科研人員能夠更好地理解和掌握《中國藥典》收載中藥材和飲片的高效液相色譜方法,兩個作者單位通力合作,發(fā)揮各自專長,為本書的成功出版打下堅實的基礎。 本書針對《中國藥典》2015年版收載的199種常用中藥材的高效液相色譜方法進行了補充、優(yōu)化,詳細介紹了藥材中待測成分的高效液相色譜行為、色譜條件的選用、對照品和樣品的色譜圖、標準曲線及重復性數(shù)據(jù)。讀者依據(jù)書中給出的推薦使用條件范圍或優(yōu)化條件,采用相應的色譜柱,即可方便地重現(xiàn)書中的實驗結果。 本書可供醫(yī)藥研究機構、高等院校和制藥企業(yè)從事藥物研究、分析和檢驗的人員,藥品檢定所、檢驗檢疫機構從事藥品檢驗的技術人員以及藥廠從事藥品質量控制的技術人員參考,也可供從事液相色譜分析的機構或人員,以及高等院校藥學、中藥學、制藥工程及相關專業(yè)的師生參考使用。 本書在撰寫過程中,我們充分聽取了各方意見以及前版讀者的建議,進行了多次修改,但限于水平,不足和欠妥之處在所難免,懇請讀者批評指正。 00-.jpg 00.jpg |
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2021-08-13 16:13:22, 28 M
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