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中藥材高效液相色譜檢定—陳世忠等主編2018.9出版
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中藥材高效液相色譜檢定—陳世忠等主編2018.9出版 編輯推薦 .藥典的有益補充--《中藥材高效液相色譜檢定——（2015年版）收載品種對應(yīng)方法集 》優(yōu)化了2015年版藥典收載的用高效液相色譜進行含量測定的品種的檢測方法，可作為藥典的配套參考書，為廣大藥物分析、檢定工作者貫徹藥典標(biāo)準提供了方便。 內(nèi)容提要 本書針對《中華人民共和國藥典》（2015年版）中用高效液相色譜進行鑒別、檢查和含量鑒定的中藥材品種，對藥典收載的高效液相色譜方法進行了充實、優(yōu)化，詳細介紹了藥材高效液相色譜行為、色譜條件的選用、儀器配置、對照品和供試品的色譜圖、定量標(biāo)準曲線及重復(fù)性數(shù)據(jù)。本書方法實用、數(shù)據(jù)可靠，讀者可根據(jù)書中的方法重復(fù)實驗。本書可供高等院校、科研院所、制藥企業(yè)從事藥物合成、藥物分析、中草藥研究的研究人員，全國各地藥品檢定所、檢驗檢疫機構(gòu)從事藥品檢驗的技術(shù)人員以及藥廠從事藥品質(zhì)量控制的技術(shù)人員參考。 前言 中醫(yī)是我國文化的寶貴遺產(chǎn),是我國人民五千年防病治病的智慧結(jié)晶,中藥材是中醫(yī)治病防病的物質(zhì)基礎(chǔ),有效地保障著我國人民的身體健康。長期以來,我國在中醫(yī)藥臨床使用過程中積累了豐富的臨床診斷和用藥經(jīng)驗,建立了獨有的理論體系,這些理論和經(jīng)驗不僅惠及我國人民,也惠及周邊國家的人民,并逐步得到全世界的認可。 我國幅員遼闊、地理環(huán)境復(fù)雜多變,產(chǎn)區(qū)不同及采收加工方法不同等因素都可導(dǎo)致中藥材質(zhì)量的巨大差異,因此,中藥材質(zhì)量標(biāo)準和質(zhì)量評價研究對于保證藥材質(zhì)量和人民用藥安全均具有十分重要的意義。自古以來,中藥材質(zhì)量評價方法都是依靠老藥工的經(jīng)驗和感官評價,缺乏系統(tǒng)性和科學(xué)性。中華人民共和國成立后,國家對于中藥材及成方制劑的質(zhì)量給予高度重視,于1953年就頒布了《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》),至今已修訂9次�，F(xiàn)行的2015年版《中國藥典》與藥典的最初版本相比,無論是收載品種的數(shù)量、標(biāo)準的科學(xué)內(nèi)容,還是采納的方法和技術(shù),都發(fā)生了巨大的變化,有效地保障了人民的用藥質(zhì)量和安全有效。縱觀歷次《中國藥典》的修訂,隨著分析科學(xué)的不斷發(fā)展,各種新的分析技術(shù)和方法不斷被引入藥物的質(zhì)量標(biāo)準中,如快速液相色譜技術(shù)、高效薄層色譜技術(shù)、薄層色譜-生物自顯影技術(shù)、液相色譜-質(zhì)譜技術(shù)、分子生物學(xué)檢測技術(shù)、高效液相色譜-電感耦合等離子體質(zhì)譜技術(shù)等,極大地豐富了中藥材質(zhì)量分析手段�！吨袊幍洹�2015年版共收載品種5608種。藥典一部收載藥材和飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑等,品種共計2598種。藥典一部中藥材和飲片占有非常重要的地位,共收載618種,其中325種藥材和飲片采用高效液相色譜法進行鑒別、檢查和含量測定,占全部收載藥材和飲片的52.6%左右。高效液相色譜法已經(jīng)成為藥典中應(yīng)用最為廣泛的分析測試技術(shù)。 由于《中國藥典》中藥品的液相色譜測定方法僅規(guī)定了色譜柱填料的類型、流動相的組成和比例、檢測波長和理論塔板數(shù),未對填料的分類、粒徑、色譜柱規(guī)格、流速、柱溫等條件進行規(guī)定,這使得藥品檢驗人員難于重現(xiàn)實驗,仍需要進行色譜條件的摸索與確定。為滿足廣大醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)、檢驗機構(gòu)、科研單位和高等院校中檢驗和科研人員的需求,自2008年開始,島津企業(yè)管理(中國)有限公司與北京大學(xué)合作,對《中國藥典》收載品種的高效液相色譜法含量測定進行了系統(tǒng)研究,并于2013年編寫出版了《中藥材高效液相色譜檢定——<中華人民共和國藥典>(2010年版)收載品種對應(yīng)方法集》,以期完善《中國藥典》收載藥材的高效液相色譜含量測定方法,為醫(yī)藥行業(yè)的檢驗人員、科研人員提供幫助。該書出版后獲得普遍好評,成為眾多中藥分析工作者的重要工具書和參考書,取得了良好的社會效益。在此基礎(chǔ)上,以《中國藥典》2015年版的頒布執(zhí)行為契機,島津企業(yè)管理(中國)有限公司和北京大學(xué)密切合作,根據(jù)讀者對上版方法集的反饋意見和新版藥典收載品種的增修訂,特編寫了本書。本書根據(jù)新版藥典對部分中藥材的測定方法重新進行了修訂,增加了50余種中藥材的高效液相色譜含量測定方法,以期為廣大藥物分析人員提供一部實用的參考書籍。 島津企業(yè)管理(中國)有限公司長期以來致力于醫(yī)藥、食品、環(huán)境、醫(yī)藥等各領(lǐng)域分析技術(shù)的應(yīng)用方法的開發(fā),一直關(guān)注國內(nèi)外藥典法規(guī)政策。北京大學(xué)作為《中國藥典》藥材和飲片標(biāo)準的研究制定單位,參加過歷次《中國藥典》收載品種的增修訂工作,在中藥材研究領(lǐng)域具有很高的學(xué)術(shù)地位。為了方便醫(yī)藥領(lǐng)域分析檢驗和科研人員能夠更好地理解和掌握《中國藥典》收載中藥材和飲片的高效液相色譜方法,兩個作者單位通力合作,發(fā)揮各自專長,為本書的成功出版打下堅實的基礎(chǔ)。 本書針對《中國藥典》2015年版收載的199種常用中藥材的高效液相色譜方法進行了補充、優(yōu)化,詳細介紹了藥材中待測成分的高效液相色譜行為、色譜條件的選用、對照品和樣品的色譜圖、標(biāo)準曲線及重復(fù)性數(shù)據(jù)。讀者依據(jù)書中給出的推薦使用條件范圍或優(yōu)化條件,采用相應(yīng)的色譜柱,即可方便地重現(xiàn)書中的實驗結(jié)果。 本書可供醫(yī)藥研究機構(gòu)、高等院校和制藥企業(yè)從事藥物研究、分析和檢驗的人員,藥品檢定所、檢驗檢疫機構(gòu)從事藥品檢驗的技術(shù)人員以及藥廠從事藥品質(zhì)量控制的技術(shù)人員參考,也可供從事液相色譜分析的機構(gòu)或人員,以及高等院校藥學(xué)、中藥學(xué)、制藥工程及相關(guān)專業(yè)的師生參考使用。 本書在撰寫過程中,我們充分聽取了各方意見以及前版讀者的建議,進行了多次修改,但限于水平,不足和欠妥之處在所難免,懇請讀者批評指正。 00-.jpg 00.jpg |
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2021-08-13 16:13:22, 28 M
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