 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 2 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 963 | 回復(fù): 1 | |||
zlong2008木蟲 (正式寫手)
|
[交流]
3類仿制藥的注冊 已有1人參與
|
| 目前正在進行3類仿制藥（緩釋制劑）的申報工作。該藥品國外上市了2個規(guī)格。前期立項的時候，只立了大規(guī)格，小規(guī)格沒有立，驗證性臨床只做了大規(guī)格的�，F(xiàn)在需要進行小規(guī)格的仿制，查閱相關(guān)文獻大小規(guī)格不是等比例處方，查閱原研說明書該藥的單劑量藥代動力學(xué)在100-600mg/天的劑量范圍內(nèi)呈線性和劑量成比例，但是自研的2各規(guī)格都不呈線性的計量范圍內(nèi)。請問各位蟲友，如果仿制小規(guī)格的制劑，還用不用進行驗證性臨床試驗�；蛘吣懿荒苤贿M行BE試驗。以及有咩有相關(guān)的指導(dǎo)原則。 |
回復(fù)此樓» 猜你喜歡
硫醚氧化
已經(jīng)有2人回復(fù)
-
26博士申請-藥物化學(xué)方向
已經(jīng)有32人回復(fù)
-
藥物學(xué)論文潤色/翻譯怎么收費?
已經(jīng)有202人回復(fù)
-
求助cortellis數(shù)據(jù)庫查詢針對靶點ABCC6的藥物和在研分子
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
章慧等編著的《配位化學(xué)：原理與應(yīng)用》
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
求助�。�！大佬救命�。�！
已經(jīng)有4人回復(fù)
-
酰胺縮合
已經(jīng)有3人回復(fù)
-
藥學(xué)專碩調(diào)劑
已經(jīng)有2人回復(fù)
-
藥學(xué)學(xué)碩326求調(diào)劑
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
105500藥學(xué)調(diào)劑，一志愿頂9，主持省級大創(chuàng)，實驗型SCI二作，四六級已過，雙國獎
已經(jīng)有4人回復(fù)
shen123fei
鐵蟲 (初入文壇)
- 應(yīng)助: 3 (幼兒園)
- 金幣: 80.8
- 帖子: 16
- 在線: 3.8小時
- 蟲號: 26518694
- 注冊: 2021-06-02
- 性別: GG
- 專業(yè): 中藥資源
2樓2021-07-29 14:40:01
相關(guān)版塊跳轉(zhuǎn)
我要訂閱樓主 zlong2008 的主題更新
| 2 | 1/1 | 返回列表 |
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 江蘇省農(nóng)科院招調(diào)劑1名 +5 | Qwertyuop 2026-03-01 | 5/250 |
|
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 一志愿華中科技大學(xué)，化學(xué)專業(yè)344分，求調(diào)劑 +6 | 邢xing1 2026-03-02 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 284求調(diào)劑 +6 | 天下熯 2026-03-02 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 化學(xué)0703求調(diào)劑 學(xué)碩 理/工科均可 總分279 +3 | 1一11 2026-03-03 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 課題組接收材料類調(diào)劑研究生 +6 | gaoxiaoniuma 2026-02-28 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 【2026 碩士調(diào)劑】課題組 招收調(diào)劑生 +3 | 考研版棒棒 2026-03-02 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 0856調(diào)劑 +10 | 劉夢微 2026-02-28 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 282求調(diào)劑 +4 | 2103240126 2026-03-02 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 11408，學(xué)碩276求調(diào)劑 +3 | 崔wj 2026-03-02 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 化學(xué)，材料，環(huán)境類求調(diào)劑 +7 | 考研版棒棒 2026-03-02 | 7/350 |
|
|
|
[考博] 博士自薦 +4 | kkluvs 2026-02-28 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 一志愿中石油（華東）本科齊魯工業(yè)大學(xué) +3 | 石能偉 2026-03-02 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 一志愿東北大學(xué)材料專碩328，求調(diào)劑 +3 | shs1083 2026-03-02 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 281求調(diào)劑 +5 | 2026計算機_誠心 2026-03-01 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 284求調(diào)劑 +10 | 天下熯 2026-02-28 | 11/550 |
|
|
|
[考研] 274求調(diào)劑 +3 | cgyzqwn 2026-03-01 | 7/350 |
|
|
|
[基金申請]
 本子寫完了，給DS兄弟看了，得了92分
+3
|
Doma 2026-03-01 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 291分工科求調(diào)劑 +9 | science餓餓 2026-03-01 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 328求調(diào)劑 +3 | aaadim 2026-03-01 | 5/250 |
|
|
|
[論文投稿]
Optics letters投稿被拒求助
 30+3
|
luckyry 2026-02-26 | 4/200 |
|