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關(guān)于雜質(zhì)要不要定入標(biāo)準(zhǔn) 已有3人參與
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| 請教各位，中國藥典和美國藥典中規(guī)定了相對主成分一定范圍內(nèi)的的保留時間的雜質(zhì)不計算，而英國和歐洲藥典中未作出規(guī)定，有一個雜質(zhì)按中國藥典和美國藥典應(yīng)該是不算的，但是英國藥典和歐洲藥典限度中明確規(guī)定了這個雜質(zhì)不得超過多少，這種情況，這個雜質(zhì)的要定入標(biāo)準(zhǔn)碼？這個雜質(zhì)是個中間體 |
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4樓2021-04-29 14:55:15
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