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小木蟲論壇-學術科研互動平臺 » 生物醫(yī)藥區(qū) » 新藥研發(fā) » 注冊申報 » 藥理方案求助
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[求助]
藥理方案求助 已有2人參與
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第三方公司給的實驗方案，有以下疑問求大神賜教 1、為什么選SD大鼠？可以選Wistar大鼠嗎？ 2、方案中大鼠性別均為雄性是否合理？是否應改為雌雄各半？ 3、能否同期做毒理研究？ 試驗方案中有疑問的內容如下： 1、目的：觀察受試物對缺血再灌注損傷大鼠心肌的保護作用 2、 實驗動物：SD大鼠，雄性，250-300g，20只/組（兩個時間點，每個時間點10只），共80只。 做分析的，藥理不熟悉，求大神賜教！ |
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jonathan1253
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【答案】應助回帖
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huaruishi: 金幣+20, ★★★很有幫助 2020-12-23 08:43:03
huaruishi: 金幣+20, ★★★很有幫助 2020-12-23 08:43:03
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首先你要確定 你這個實驗是干什么的，如果新藥申報，兩種大鼠均可以，甚至可以用小鼠，藥物需要是小分子藥物，大分子需要考慮種屬特異性，性別CDE指導原則有明確要求，無特殊原因需要雌雄各半，如果采用單一性別需要給出合理理由。你說的同期做毒理研究是什么意思，直接用藥效的動物觀察，還是同時開毒理研究，一般藥效的樣品達不到安評的標準，還有安評一般用正常動物做，很少用動物模型進行安評研究。 希望對你有幫助 |
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huaruishi5樓2020-12-22 17:50:05
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