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[求助]
藥理方案求助 已有2人參與
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第三方公司給的實驗方案,有以下疑問求大神賜教 1、為什么選SD大鼠?可以選Wistar大鼠嗎? 2、方案中大鼠性別均為雄性是否合理?是否應改為雌雄各半? 3、能否同期做毒理研究? 試驗方案中有疑問的內容如下: 1、目的:觀察受試物對缺血再灌注損傷大鼠心肌的保護作用 2、 實驗動物:SD大鼠,雄性,250-300g,20只/組(兩個時間點,每個時間點10只),共80只。 做分析的,藥理不熟悉,求大神賜教! |
金蟲 (小有名氣)
金蟲 (小有名氣)
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首先你要確定 你這個實驗是干什么的,如果新藥申報,兩種大鼠均可以,甚至可以用小鼠,藥物需要是小分子藥物,大分子需要考慮種屬特異性,性別CDE指導原則有明確要求,無特殊原因需要雌雄各半,如果采用單一性別需要給出合理理由。你說的同期做毒理研究是什么意思,直接用藥效的動物觀察,還是同時開毒理研究,一般藥效的樣品達不到安評的標準,還有安評一般用正常動物做,很少用動物模型進行安評研究。 希望對你有幫助 |
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非常感謝。中藥新藥申報用的。剛接觸到藥理,對第三方試驗設計中的動物性別有點疑慮。謝謝提醒,盡快研究相關指導原則。目前打算看藥理結果再做其他的,走一步看一步。 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |
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