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soulmate_歡木蟲 (正式寫手)
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[求助]
生物藥臨床PK（個體內(nèi)變異系數(shù)大于30%），三制劑，四周期是否可行？
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各位大神： 目前在進行預(yù)試驗臨床方案的設(shè)計，注射劑（個體內(nèi)變異系數(shù)大于30%）項目由原來的兩制劑，完成重復(fù)的四周期，必須要增加一組受試制劑。因為個體內(nèi)變異比較大，還是想做重復(fù)試驗，故思考設(shè)計成如下臨床試驗（三制劑、四周期）： 周期 1 2 3 4 序 1 T1 R R T2 列 2 R T2 R T1 3 T2 R T1 R 設(shè)想的是，3組試劑可以進行頭對頭比較，且排除T1或者T2，都能成為三周期的部分重復(fù)臨床試驗。 請問各位在實際臨床操作中是否進行過以上設(shè)計的臨床試驗？ 感謝各位�。�！  @voyager88 |
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2樓2020-09-07 10:05:59
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本帖內(nèi)容被屏蔽 |
3樓2020-09-15 13:30:13
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