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soulmate_歡木蟲 (正式寫手)
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[求助]
生物藥臨床PK（個體內(nèi)變異系數(shù)大于30%），三制劑，四周期是否可行？
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各位大神： 目前在進(jìn)行預(yù)試驗(yàn)臨床方案的設(shè)計(jì)，注射劑（個體內(nèi)變異系數(shù)大于30%）項(xiàng)目由原來的兩制劑，完成重復(fù)的四周期，必須要增加一組受試制劑。因?yàn)閭�體內(nèi)變異比較大，還是想做重復(fù)試驗(yàn)，故思考設(shè)計(jì)成如下臨床試驗(yàn)（三制劑、四周期）： 周期 1 2 3 4 序 1 T1 R R T2 列 2 R T2 R T1 3 T2 R T1 R 設(shè)想的是，3組試劑可以進(jìn)行頭對頭比較，且排除T1或者T2，都能成為三周期的部分重復(fù)臨床試驗(yàn)。 請問各位在實(shí)際臨床操作中是否進(jìn)行過以上設(shè)計(jì)的臨床試驗(yàn)？ 感謝各位�。�！  @voyager88 |
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2樓2020-09-07 10:05:59
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本帖內(nèi)容被屏蔽 |
3樓2020-09-15 13:30:13
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