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2020.05+抗腫瘤藥物臨床試驗中心實驗室使用專家共識(2019版)
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2020.05+抗腫瘤藥物臨床試驗中心實驗室使用專家共識(2019版) 內容介紹: 在多中心抗腫瘤藥物臨床試驗中經常會涉及中心實驗室使用的問題。中心實驗室的規(guī)范使用是保障臨床試驗順利開展的重要因素。針對中心實驗室的建設、管理和使用暫缺乏法規(guī)指導,未形成共識、指南的現(xiàn)狀,中國抗癌協(xié)會中國腫瘤臨床試驗稽查協(xié)作組組織專家、同道共同研討、撰寫此共識。由申辦者、中心實驗室、臨床試驗機構等相關各方,在不建議使用中心實驗室的情形、選擇中心實驗室的一般原則及使用中心實驗室的組織實施方面達成共識,旨在為開展多中心抗腫瘤藥物臨床試驗中規(guī)范地使用中心實驗室提供參考。 |
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