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2020.05+抗腫瘤藥物臨床試驗(yàn)中心實(shí)驗(yàn)室使用專家共識(shí)(2019版)
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2020.05+抗腫瘤藥物臨床試驗(yàn)中心實(shí)驗(yàn)室使用專家共識(shí)(2019版) 內(nèi)容介紹: 在多中心抗腫瘤藥物臨床試驗(yàn)中經(jīng)常會(huì)涉及中心實(shí)驗(yàn)室使用的問題。中心實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范使用是保障臨床試驗(yàn)順利開展的重要因素。針對(duì)中心實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)、管理和使用暫缺乏法規(guī)指導(dǎo),未形成共識(shí)、指南的現(xiàn)狀,中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)中國(guó)腫瘤臨床試驗(yàn)稽查協(xié)作組組織專家、同道共同研討、撰寫此共識(shí)。由申辦者、中心實(shí)驗(yàn)室、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等相關(guān)各方,在不建議使用中心實(shí)驗(yàn)室的情形、選擇中心實(shí)驗(yàn)室的一般原則及使用中心實(shí)驗(yàn)室的組織實(shí)施方面達(dá)成共識(shí),旨在為開展多中心抗腫瘤藥物臨床試驗(yàn)中規(guī)范地使用中心實(shí)驗(yàn)室提供參考。 |
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