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USP 可見異物：注射用PLGA微球、混懸液和脂質(zhì)體需要檢測(cè)該指標(biāo)嗎?
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如題：USP規(guī)定了可見異物的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，但是對(duì)于以下三種注射制劑，需要檢測(cè)這個(gè)visible particulate這個(gè)指標(biāo)嗎？ 1.注射用PLGA微球（IM）粒徑 2um~100um，粒徑這么大，肯定不過關(guān)呢，所以這個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目是不是就不適用？ 2. 注射用suspension & nanosuspension (IM), 粒徑 200nm ~10um 3. 注射用 lips:tuzi3  me (IV), 粒徑 70nm ~200um |
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26樓2020-05-11 13:57:49
31樓2020-11-09 16:43:27
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2020-05-07 23:17
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nono20093樓
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2020-05-08 01:43
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tzynew5樓
2020-05-08 06:17
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M塞北6樓
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time889樓
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gwmgyp10樓
2020-05-08 14:35
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龍騰龍騰11樓
2020-05-08 15:00
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xiaoshuang112樓
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xiaoshuang123樓
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