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阿那曲唑藥物專利大戰(zhàn)開始了
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重慶華邦制藥有限公司與阿斯利康(瑞典)有限公司侵害發(fā)明專利權(quán)糾紛,最高人民法院經(jīng)審查認為,本案系侵害發(fā)明專利權(quán)糾紛管轄權(quán)異議上訴案件,涉案專利權(quán)利要求屬于制藥方法類型的用途權(quán)利要求,系化學領(lǐng)域發(fā)明專利申請中一類特殊的權(quán)利要求。 本案中,依照涉案專利方法直接獲得的產(chǎn)品是阿那曲唑藥物,嘉德公司作為被訴侵權(quán)瑞婷阿那曲唑片的銷售者,其住所地及被訴侵權(quán)行為地均為江蘇省蘇州市,根據(jù)《最高人民法院關(guān)于同意南京市、蘇州市、武漢市、成都市中級人民法院內(nèi)設(shè)專門審判機構(gòu)并跨區(qū)域管轄部分知識產(chǎn)權(quán)案件的批復(fù)》的規(guī)定,發(fā)生在蘇州市轄區(qū)內(nèi)的專利第一審知識產(chǎn)權(quán)民事案件由中華人民共和國江蘇省蘇州市中級人民法院管轄,所以,原審法院對本案具有管轄權(quán)。 華邦制藥生產(chǎn)的阿那曲唑片(瑞婷),在2020年通過一致性評價,受理號為:CYHB1950292,批件號為:2020B02554, 在國內(nèi),目前阿那曲唑片生產(chǎn)企業(yè)包括4家國產(chǎn)企業(yè)(海正藥業(yè)、揚子江藥業(yè)、華邦制藥、萬晟藥業(yè))和1家進口(阿斯利康);其中,海正藥業(yè)和揚子江藥業(yè)已經(jīng)通過一致性評價,重慶華邦為該品種第3家過評企業(yè)。 涉案專利名稱為“阿那曲唑在制備用于治療患有早期乳腺癌的絕經(jīng)后的婦女的藥物方面的用途“,專利信息如下:申請?zhí)?: CN02824544.X,申請日 : 2002.12.06 ,公開(公告)號 : CN100408036C,授權(quán)日 : 2008.08.06 。 上述專利在審查過程中,未查詢到有審查意見通知書,授權(quán)還是很順利的,授權(quán)的權(quán)利要求書如下: 1. 阿那曲唑或其藥學上可接受的鹽在制備用于降低患有早期乳 腺癌的絕經(jīng)后婦女的癌癥復(fù)發(fā)率的藥物中的應(yīng)用。 2. 阿那曲唑或其藥學上可接受的鹽在制備用于降低患有早期乳 腺癌的絕經(jīng)后婦女的新生對側(cè)原發(fā)性乳腺癌的發(fā)病率的藥物中的應(yīng)用。 3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的應(yīng)用,其中阿那曲唑?qū)嵸|(zhì)上是在 不含有雌激素拮抗劑時給予的。 4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的應(yīng)用,其中的雌激素拮抗劑是指他莫 昔芬。 5. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的應(yīng)用,其中患有所述早期乳腺癌 的婦女是指雌激素受體陽性或孕酮受體陽性的婦女。 6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的應(yīng)用,其中患有所述早期乳腺癌的婦 女是指雌激素受體陽性且孕酮受體陽性的婦女。 7. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的應(yīng)用,其中阿那曲唑的給藥劑量 是1毫克/天。 2020年4月1日,國知局公開該專利的無效宣告請求決定書,結(jié)論是宣告涉案專利權(quán)全部無效,今天,對華邦制藥來說,是個好日子。 涉案專利有同族授權(quán)專利,其公開號:EP 1455781 B1,公開號:JP 5335173 B2,估計阿斯利康對上述國知局的無效宣告決定不會善罷甘休,大概率會對該決定提起行政訴訟,大戲還在繼續(xù)。 |

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