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阿那曲唑藥物專利大戰(zhàn)開始了
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重慶華邦制藥有限公司與阿斯利康（瑞典）有限公司侵害發(fā)明專利權(quán)糾紛，最高人民法院經(jīng)審查認為，本案系侵害發(fā)明專利權(quán)糾紛管轄權(quán)異議上訴案件，涉案專利權(quán)利要求屬于制藥方法類型的用途權(quán)利要求，系化學領(lǐng)域發(fā)明專利申請中一類特殊的權(quán)利要求。 本案中，依照涉案專利方法直接獲得的產(chǎn)品是阿那曲唑藥物，嘉德公司作為被訴侵權(quán)瑞婷阿那曲唑片的銷售者，其住所地及被訴侵權(quán)行為地均為江蘇省蘇州市，根據(jù)《最高人民法院關(guān)于同意南京市、蘇州市、武漢市、成都市中級人民法院內(nèi)設(shè)專門審判機構(gòu)并跨區(qū)域管轄部分知識產(chǎn)權(quán)案件的批復》的規(guī)定，發(fā)生在蘇州市轄區(qū)內(nèi)的專利第一審知識產(chǎn)權(quán)民事案件由中華人民共和國江蘇省蘇州市中級人民法院管轄，所以，原審法院對本案具有管轄權(quán)。 華邦制藥生產(chǎn)的阿那曲唑片（瑞婷），在2020年通過一致性評價，受理號為：CYHB1950292,批件號為：2020B02554, 在國內(nèi)，目前阿那曲唑片生產(chǎn)企業(yè)包括4家國產(chǎn)企業(yè)（海正藥業(yè)、揚子江藥業(yè)、華邦制藥、萬晟藥業(yè)）和1家進口（阿斯利康）；其中，海正藥業(yè)和揚子江藥業(yè)已經(jīng)通過一致性評價，重慶華邦為該品種第3家過評企業(yè)。 涉案專利名稱為“阿那曲唑在制備用于治療患有早期乳腺癌的絕經(jīng)后的婦女的藥物方面的用途“，專利信息如下：申請?zhí)?: CN02824544.X，申請日 : 2002.12.06 ，公開（公告）號 : CN100408036C，授權(quán)日 : 2008.08.06 。 上述專利在審查過程中，未查詢到有審查意見通知書，授權(quán)還是很順利的，授權(quán)的權(quán)利要求書如下： 1. 阿那曲唑或其藥學上可接受的鹽在制備用于降低患有早期乳 腺癌的絕經(jīng)后婦女的癌癥復發(fā)率的藥物中的應(yīng)用。 2. 阿那曲唑或其藥學上可接受的鹽在制備用于降低患有早期乳 腺癌的絕經(jīng)后婦女的新生對側(cè)原發(fā)性乳腺癌的發(fā)病率的藥物中的應(yīng)用。 3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的應(yīng)用，其中阿那曲唑?qū)嵸|(zhì)上是在 不含有雌激素拮抗劑時給予的。 4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的應(yīng)用，其中的雌激素拮抗劑是指他莫 昔芬。 5. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的應(yīng)用，其中患有所述早期乳腺癌 的婦女是指雌激素受體陽性或孕酮受體陽性的婦女。 6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的應(yīng)用，其中患有所述早期乳腺癌的婦 女是指雌激素受體陽性且孕酮受體陽性的婦女。 7. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的應(yīng)用，其中阿那曲唑的給藥劑量 是1毫克/天。 2020年4月1日，國知局公開該專利的無效宣告請求決定書，結(jié)論是宣告涉案專利權(quán)全部無效，今天，對華邦制藥來說，是個好日子。 涉案專利有同族授權(quán)專利，其公開號：EP 1455781 B1，公開號：JP 5335173 B2，估計阿斯利康對上述國知局的無效宣告決定不會善罷甘休，大概率會對該決定提起行政訴訟，大戲還在繼續(xù)。 |
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2020-04-01 15:05:24, 844.39 K
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