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[交流]
請(qǐng)問(wèn)仿制藥中原料藥反應(yīng)液中控用TLC監(jiān)控，該方法的方法學(xué)驗(yàn)證如何去做？
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| 各位大神：請(qǐng)問(wèn)仿制藥中原料藥反應(yīng)液中控用TLC監(jiān)控，TLC的方法學(xué)驗(yàn)證如何去做？ |
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wzl880
木蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)
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小木蟲(chóng): 金幣+0.5, 給個(gè)紅包，謝謝回帖
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TLC一般大致分析主要產(chǎn)品和雜質(zhì)，一般低于3%的雜質(zhì)都無(wú)法觀察，并且無(wú)法觀察具體含量，對(duì)于前期方法開(kāi)發(fā)來(lái)說(shuō)好用，但對(duì)于工藝中控這塊一般不用，甚至不做參考用！ 發(fā)自小木蟲(chóng)IOS客戶端 |
5樓2020-03-28 23:40:32
gwmgyp
版主 (知名作家)
搬磚將
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2樓2020-03-09 17:58:35
tevez
至尊木蟲(chóng) (著名寫(xiě)手)
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小木蟲(chóng): 金幣+0.5, 給個(gè)紅包，謝謝回帖
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配置反應(yīng)體系不同濃度原料溶劑（比如0.5%1.0%等），和反應(yīng)液對(duì)比，規(guī)定毛細(xì)管規(guī)格和點(diǎn)樣次數(shù)，如多批次正常反應(yīng)液低于對(duì)照濃度，結(jié)合液相結(jié)果判斷對(duì)照濃度是否一致，如無(wú)太大偏差，TLC濃度可行 發(fā)自小木蟲(chóng)Android客戶端 |
3樓2020-03-12 15:11:27
347741194
金蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)
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4樓2020-03-13 11:20:46
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