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點(diǎn)滴的陽光金蟲 (小有名氣)
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[交流]
請(qǐng)問仿制藥中原料藥反應(yīng)液中控用TLC監(jiān)控,該方法的方法學(xué)驗(yàn)證如何去做?
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| 各位大神:請(qǐng)問仿制藥中原料藥反應(yīng)液中控用TLC監(jiān)控,TLC的方法學(xué)驗(yàn)證如何去做? |
金蟲 (正式寫手)
版主 (知名作家)
搬磚將

至尊木蟲 (著名寫手)
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配置反應(yīng)體系不同濃度原料溶劑(比如0.5%1.0%等),和反應(yīng)液對(duì)比,規(guī)定毛細(xì)管規(guī)格和點(diǎn)樣次數(shù),如多批次正常反應(yīng)液低于對(duì)照濃度,結(jié)合液相結(jié)果判斷對(duì)照濃度是否一致,如無太大偏差,TLC濃度可行 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |
木蟲 (正式寫手)
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TLC一般大致分析主要產(chǎn)品和雜質(zhì),一般低于3%的雜質(zhì)都無法觀察,并且無法觀察具體含量,對(duì)于前期方法開發(fā)來說好用,但對(duì)于工藝中控這塊一般不用,甚至不做參考用! 發(fā)自小木蟲IOS客戶端 |
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