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dalcc新蟲 (初入文壇)
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[求助]
中藥新藥申報資料（藥學(xué)資料）及實驗室設(shè)計規(guī)劃求助。
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需求1.中藥新藥申報資料的模板 需求2.中藥新藥的藥學(xué)實驗室設(shè)計圖紙 具體內(nèi)容：本人在做中藥研發(fā)工作，需建立一套中藥新藥研發(fā)、申報的流程，重點是中藥新藥申報資料的模板，并以此作為新的中藥藥學(xué)實驗室設(shè)計及工作開展的指導(dǎo)，按照CTD格式編寫（領(lǐng)導(dǎo)建議）�，F(xiàn)向各位蟲友大佬求助，中藥新藥申報的CTD格式模板（以往中藥新藥沒要求CTD）。具體的需求內(nèi)容是希望獲得一份中藥新藥申報資料的框架文檔，主要是藥學(xué)資料，包括基源、處方、工藝、質(zhì)量等，要具體工作的內(nèi)容，實驗方法、表格等。您也可以提供一份完整的中藥新藥的申報資料給我，由于涉密您可以將資料中的藥名、處方、數(shù)據(jù)等刪除。本需求因為工作涉及中藥新藥的藥學(xué)內(nèi)容，而絕非打探商業(yè)機密。另外，還求一份中藥新藥的藥學(xué)實驗室設(shè)計圖紙（場地、設(shè)備清單、SOP、人員建制），不包括藥理毒理、臨床，只做藥學(xué)資料用。由于本人工作經(jīng)驗尚淺，壓力巨大，求各位大佬幫幫我，我也將從您提供的學(xué)習(xí)資料里認(rèn)真積累經(jīng)驗，爭取做一名合格的研發(fā)人員。已經(jīng)急哭了，  ，全部家當(dāng)雙手奉上，再次跪謝 |
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wstt1991
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- 專業(yè): 中藥制劑
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2樓2020-02-18 09:07:48
3樓2020-09-23 16:47:31
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