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dalcc新蟲 (初入文壇)
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[求助]
中藥新藥申報(bào)資料(藥學(xué)資料)及實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)規(guī)劃求助。
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需求1.中藥新藥申報(bào)資料的模板 需求2.中藥新藥的藥學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)圖紙 具體內(nèi)容:本人在做中藥研發(fā)工作,需建立一套中藥新藥研發(fā)、申報(bào)的流程,重點(diǎn)是中藥新藥申報(bào)資料的模板,并以此作為新的中藥藥學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)及工作開展的指導(dǎo),按照CTD格式編寫(領(lǐng)導(dǎo)建議),F(xiàn)向各位蟲友大佬求助,中藥新藥申報(bào)的CTD格式模板(以往中藥新藥沒要求CTD)。具體的需求內(nèi)容是希望獲得一份中藥新藥申報(bào)資料的框架文檔,主要是藥學(xué)資料,包括基源、處方、工藝、質(zhì)量等,要具體工作的內(nèi)容,實(shí)驗(yàn)方法、表格等。您也可以提供一份完整的中藥新藥的申報(bào)資料給我,由于涉密您可以將資料中的藥名、處方、數(shù)據(jù)等刪除。本需求因?yàn)楣ぷ魃婕爸兴幮滤幍乃帉W(xué)內(nèi)容,而絕非打探商業(yè)機(jī)密。另外,還求一份中藥新藥的藥學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)圖紙(場地、設(shè)備清單、SOP、人員建制),不包括藥理毒理、臨床,只做藥學(xué)資料用。由于本人工作經(jīng)驗(yàn)尚淺,壓力巨大,求各位大佬幫幫我,我也將從您提供的學(xué)習(xí)資料里認(rèn)真積累經(jīng)驗(yàn),爭取做一名合格的研發(fā)人員。已經(jīng)急哭了, ,全部家當(dāng)雙手奉上,再次跪謝 |
實(shí)習(xí)版主 (正式寫手)
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