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dutaod銅蟲 (小有名氣)
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[求助]
維生素C注射液有關(guān)物質(zhì)分析方法專屬性研究問題 已有2人參與
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| 最近研究維生素C注射液的仿制研究,對于其有關(guān)物質(zhì)分析方法,各國藥典都未規(guī)定其單雜及總雜的限度,也未有HPLC方法,目前我們自行開發(fā)了HPLC方法,采用HILIC色譜柱進行檢測,但是強制降解實驗結(jié)果無法實現(xiàn)質(zhì)量守恒,不知有無大神有做過這個研究,有沒有好的解決辦法。 |

版主 (知名作家)
搬磚將
| 對于本身就不穩(wěn)定且紫外吸收比較弱的化合物而言,做強制降解的結(jié)果質(zhì)量守恒很難,因為極有可能降解出一些沒有紫外吸收的片段,各國藥典之所以未規(guī)定其單雜及總雜的限度,估計也有與其本身結(jié)構(gòu)特性相關(guān)的因素在內(nèi),建議你找提供維生素C的廠家了解一下,如果找取得了FDA認證的廠家,更好找到有用的信息。 |

至尊木蟲 (職業(yè)作家)
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銅蟲 (小有名氣)

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