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dutaod銅蟲 (小有名氣)
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[求助]
維生素C注射液有關(guān)物質(zhì)分析方法專屬性研究問題 已有2人參與
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| 最近研究維生素C注射液的仿制研究，對(duì)于其有關(guān)物質(zhì)分析方法，各國(guó)藥典都未規(guī)定其單雜及總雜的限度，也未有HPLC方法，目前我們自行開發(fā)了HPLC方法，采用HILIC色譜柱進(jìn)行檢測(cè)，但是強(qiáng)制降解實(shí)驗(yàn)結(jié)果無法實(shí)現(xiàn)質(zhì)量守恒，不知有無大神有做過這個(gè)研究，有沒有好的解決辦法。 |
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2樓2019-12-05 08:18:30
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3樓2019-12-05 16:55:45
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4樓2019-12-05 19:10:55
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第一，是不是選擇的波長(zhǎng)不適合呢，降解雜質(zhì)吸收與主成分不一致，這時(shí)所選波長(zhǎng)應(yīng)兼顧主成分和降解雜質(zhì)。 第二，可能降解生成了無紫外吸收的雜質(zhì)。 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |
5樓2019-12-06 05:35:18
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6樓2019-12-06 10:52:46
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【答案】應(yīng)助回帖
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感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
dutaod: 金幣+100, ★★★很有幫助 2019-12-29 09:34:57
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| 對(duì)于本身就不穩(wěn)定且紫外吸收比較弱的化合物而言，做強(qiáng)制降解的結(jié)果質(zhì)量守恒很難，因?yàn)闃O有可能降解出一些沒有紫外吸收的片段，各國(guó)藥典之所以未規(guī)定其單雜及總雜的限度，估計(jì)也有與其本身結(jié)構(gòu)特性相關(guān)的因素在內(nèi)，建議你找提供維生素C的廠家了解一下，如果找取得了FDA認(rèn)證的廠家，更好找到有用的信息。 |
7樓2019-12-06 13:08:55
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8樓2019-12-06 13:11:47
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9樓2019-12-06 13:15:51
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10樓2019-12-06 13:17:17
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