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關于中藥配方顆粒品種試點統(tǒng)一標準的公示 已有3人參與
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關于中藥配方顆粒品種試點統(tǒng)一標準的公示 （數(shù)據(jù)來源于網(wǎng)絡，如有侵權請聯(lián)系刪除） 時間: 2019-11-08 14:55:08 按照國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一部署要求，根據(jù)國家藥品標準工作程序，我委組織相關企業(yè)開展中藥配方顆粒品種試點統(tǒng)一標準研究，并組織專家開展標準審評工作。截至2019年5月底，受理了14家生產(chǎn)企業(yè)和1家研究機構提交的301個品種的研究資料共計437份。通過組織12次專家審評會審評，其中的160個品種形成了試點統(tǒng)一標準的擬公示標準。提供上述品種標準草案及研究資料的單位有：廣東一方制藥有限公司、江陰天江藥業(yè)有限公司、四川新綠色藥業(yè)科技發(fā)展有限公司、北京康仁堂藥業(yè)有限公司、華潤三九醫(yī)藥股份有限公司、培力（南寧）藥業(yè)有限公司、神威藥業(yè)集團有限公司、天士力醫(yī)藥集團股份有限公司和安徽九洲方圓制藥有限公司。 為確保標準的科學性、合理性和適用性，現(xiàn)就上述160個品種的試點統(tǒng)一標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期為三個月。請相關單位認真研究，鼓勵企業(yè)參照在國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上公示的《中藥配方顆粒質量控制與標準制定技術要求》文件開展從標準湯劑到生產(chǎn)工藝及中藥配方顆粒產(chǎn)品的標準研究與復核。若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數(shù)據(jù)和聯(lián)系方式。來函需加蓋公章，同時將公函掃描件電子版發(fā)送至指定郵箱。公示期滿未回復意見即視為對公示標準無異議。 聯(lián)系人：張雪 電話：010-67079632 電子郵件：zhangxue@chp.org.cn 收文單位：國家藥典委員會辦公室 地址：北京市東城區(qū)法華南里11號樓 郵編：100061 附件：160個中藥配方顆粒品種試點統(tǒng)一標準 |
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2019-11-08 22:12:53, 37.32 M
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