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關(guān)于中藥配方顆粒品種試點(diǎn)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的公示 已有3人參與
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關(guān)于中藥配方顆粒品種試點(diǎn)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的公示 （數(shù)據(jù)來源于網(wǎng)絡(luò)，如有侵權(quán)請(qǐng)聯(lián)系刪除） 時(shí)間: 2019-11-08 14:55:08 按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一部署要求，根據(jù)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)工作程序，我委組織相關(guān)企業(yè)開展中藥配方顆粒品種試點(diǎn)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)研究，并組織專家開展標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)工作。截至2019年5月底，受理了14家生產(chǎn)企業(yè)和1家研究機(jī)構(gòu)提交的301個(gè)品種的研究資料共計(jì)437份。通過組織12次專家審評(píng)會(huì)審評(píng)，其中的160個(gè)品種形成了試點(diǎn)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的擬公示標(biāo)準(zhǔn)。提供上述品種標(biāo)準(zhǔn)草案及研究資料的單位有：廣東一方制藥有限公司、江陰天江藥業(yè)有限公司、四川新綠色藥業(yè)科技發(fā)展有限公司、北京康仁堂藥業(yè)有限公司、華潤(rùn)三九醫(yī)藥股份有限公司、培力（南寧）藥業(yè)有限公司、神威藥業(yè)集團(tuán)有限公司、天士力醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司和安徽九洲方圓制藥有限公司。 為確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和適用性，現(xiàn)就上述160個(gè)品種的試點(diǎn)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)公示征求社會(huì)各界意見（詳見附件）。公示期為三個(gè)月。請(qǐng)相關(guān)單位認(rèn)真研究，鼓勵(lì)企業(yè)參照在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上公示的《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求》文件開展從標(biāo)準(zhǔn)湯劑到生產(chǎn)工藝及中藥配方顆粒產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)研究與復(fù)核。若有異議，請(qǐng)及時(shí)來函提交反饋意見，并附相關(guān)說明、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和聯(lián)系方式。來函需加蓋公章，同時(shí)將公函掃描件電子版發(fā)送至指定郵箱。公示期滿未回復(fù)意見即視為對(duì)公示標(biāo)準(zhǔn)無異議�！ � 聯(lián)系人：張雪 電話：010-67079632 電子郵件：zhangxue@chp.org.cn 收文單位：國(guó)家藥典委員會(huì)辦公室 地址：北京市東城區(qū)法華南里11號(hào)樓 郵編：100061 附件：160個(gè)中藥配方顆粒品種試點(diǎn)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn) |
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2019-11-08 22:12:53, 37.32 M
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送紅花一朵 | NB |
2樓2020-03-10 15:38:57
迷茫之中國(guó)風(fēng)
銅蟲 (初入文壇)
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3樓2021-01-03 17:15:16
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- 專業(yè): 中藥制劑
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小木蟲: 金幣+0.5, 給個(gè)紅包，謝謝回帖
小木蟲: 金幣+0.5, 給個(gè)紅包，謝謝回帖
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有意向做配方顆粒的企業(yè)可以聯(lián)系我，我們有豐富的協(xié)助申報(bào)經(jīng)驗(yàn) 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |
4樓2021-01-04 09:41:33
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