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ccyun新蟲 (初入文壇)
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[交流]
乳糖處方加速后溶出變快原因
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本人做的一個(gè)項(xiàng)目，固體制劑，骨架片，濕法制粒工藝。處方為API，Lactose，HPMC K4M（占處方10%），SLS和MgS。原先處方是用MCC做填充劑，六個(gè)月加速穩(wěn)定性是好的。后來(lái)?yè)Q成乳糖做填充劑，加和不加干燥劑的6個(gè)月加速穩(wěn)定性樣品溶出都變快了10個(gè)百分點(diǎn)，含量和雜質(zhì)不變，沒(méi)有轉(zhuǎn)晶，LOD分別為0.6（加干燥劑）和1.2（不加干燥劑），最后將藥片研碎測(cè)了粘度，發(fā)現(xiàn)下降明顯。請(qǐng)各路大神幫忙分析下，粘度為什么會(huì)下降。 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |
回復(fù)此樓
dafenqi5
新蟲 (小有名氣)
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2樓2019-09-23 19:50:11
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