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乳糖處方加速后溶出變快原因
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本人做的一個項目，固體制劑，骨架片，濕法制粒工藝。處方為API，Lactose，HPMC K4M（占處方10%），SLS和MgS。原先處方是用MCC做填充劑，六個月加速穩(wěn)定性是好的。后來換成乳糖做填充劑，加和不加干燥劑的6個月加速穩(wěn)定性樣品溶出都變快了10個百分點，含量和雜質不變，沒有轉晶，LOD分別為0.6（加干燥劑）和1.2（不加干燥劑），最后將藥片研碎測了粘度，發(fā)現(xiàn)下降明顯。請各路大神幫忙分析下，粘度為什么會下降。 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |
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2樓2019-09-23 19:50:11
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