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beenomics至尊木蟲 (著名寫手)
游戲人間的拙劣的造夢師
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[求助]
同一藥物改變適應癥申報臨床
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各位有相關經驗的專家，我們準備申報一個藥物（1.1類新藥）的臨床。 之前這個藥物已經申報了增生性瘢痕的適應癥，2017年4月拿到了臨床批文。 現(xiàn)在，這個藥物治療申報非黑色素瘤皮膚癌（NMSC），做了一些藥效學試驗（效果較好），我們想用同一個藥物申報NMSC的臨床批文，是直接可以用原來申報增生性瘢痕所做的各種安評數(shù)據(jù)嗎？是否需要補充其他數(shù)據(jù)？ |
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zcj0706
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4樓2019-06-20 05:31:57
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2樓2019-06-19 17:56:25
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3樓2019-06-19 20:15:13
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5樓2019-06-20 08:53:10
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