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[交流]
請問補充申請中的各種批準證明文件針對的是上市產品嗎
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| 請問補充申請中的各種批準證明文件如：如藥品注冊批件、補充申請批件、商品名批準文件、藥品標準頒布件、藥品標準修訂批件和統(tǒng)一換發(fā)藥品批準文號的文件、《新藥證書》、《進口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產品注冊證》等。針對的是上市后的產品提供的文件嗎，IND階段需要提交這些嗎？知道的同仁可以解釋一下嗎，去哪里找相關的法規(guī)。 |
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