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請(qǐng)問補(bǔ)充申請(qǐng)中的各種批準(zhǔn)證明文件針對(duì)的是上市產(chǎn)品嗎
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| 請(qǐng)問補(bǔ)充申請(qǐng)中的各種批準(zhǔn)證明文件如：如藥品注冊(cè)批件、補(bǔ)充申請(qǐng)批件、商品名批準(zhǔn)文件、藥品標(biāo)準(zhǔn)頒布件、藥品標(biāo)準(zhǔn)修訂批件和統(tǒng)一換發(fā)藥品批準(zhǔn)文號(hào)的文件、《新藥證書》、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》等。針對(duì)的是上市后的產(chǎn)品提供的文件嗎，IND階段需要提交這些嗎？知道的同仁可以解釋一下嗎，去哪里找相關(guān)的法規(guī)。 |
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