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克魯斯金蟲(chóng) (小有名氣)
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[交流]
藥理毒理，是否需要重新做？
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各位朋友， 小弟想請(qǐng)教下，就是我們單位1新藥品種之前注冊(cè)申報(bào)IND階段沒(méi)有通過(guò)，現(xiàn)重新研究欲再次注冊(cè)申報(bào)IND，想請(qǐng)教下：之前申報(bào)已研究過(guò)藥理毒理，現(xiàn)重新申報(bào)的話，藥理毒理這塊還需要另外再去研究嗎？還是可以用之前的藥理毒理資料說(shuō)明就可以了？不知關(guān)于這塊的要求，有無(wú)什么規(guī)定或指導(dǎo)原則可參考？ 期待高手指教，萬(wàn)分感謝！  |
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小木蟲(chóng): 金幣+0.5, 給個(gè)紅包，謝謝回帖
克魯斯: 金幣+1 2019-04-01 13:10:39
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如果不是因?yàn)樗幚矶纠頉](méi)通過(guò)的話，我認(rèn)為不需要重新做了。關(guān)鍵要明白為什么沒(méi)有通過(guò)。具體怎么做我也不是很明白。 發(fā)自小木蟲(chóng)Android客戶端 |
2樓2019-04-01 11:22:46
克魯斯
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3樓2019-04-01 13:12:04
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4樓2019-04-11 11:51:58
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5樓2019-04-11 16:27:27
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