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[交流]
藥理毒理，是否需要重新做？
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各位朋友， 小弟想請教下，就是我們單位1新藥品種之前注冊申報IND階段沒有通過，現(xiàn)重新研究欲再次注冊申報IND，想請教下：之前申報已研究過藥理毒理，現(xiàn)重新申報的話，藥理毒理這塊還需要另外再去研究嗎？還是可以用之前的藥理毒理資料說明就可以了？不知關于這塊的要求，有無什么規(guī)定或指導原則可參考？ 期待高手指教，萬分感謝！  |
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克魯斯: 金幣+1 2019-04-01 13:10:39
小木蟲: 金幣+0.5, 給個紅包，謝謝回帖
克魯斯: 金幣+1 2019-04-01 13:10:39
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如果不是因為藥理毒理沒通過的話，我認為不需要重新做了。關鍵要明白為什么沒有通過。具體怎么做我也不是很明白。 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |
2樓2019-04-01 11:22:46
3樓2019-04-01 13:12:04
一定
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4樓2019-04-11 11:51:58
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5樓2019-04-11 16:27:27
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