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[求助]
藥理方案求助 已有2人參與
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第三方公司給的實(shí)驗(yàn)方案，有以下疑問求大神賜教 1、為什么選SD大鼠？可以選Wistar大鼠嗎？ 2、方案中大鼠性別均為雄性是否合理？是否應(yīng)改為雌雄各半？ 3、能否同期做毒理研究？ 試驗(yàn)方案中有疑問的內(nèi)容如下： 1、目的：觀察受試物對(duì)缺血再灌注損傷大鼠心肌的保護(hù)作用 2、 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物：SD大鼠，雄性，250-300g，20只/組（兩個(gè)時(shí)間點(diǎn)，每個(gè)時(shí)間點(diǎn)10只），共80只。 做分析的，藥理不熟悉，求大神賜教！ |
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jonathan1253
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【答案】應(yīng)助回帖
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huaruishi: 金幣+20, ★★★很有幫助 2020-12-23 08:43:03
huaruishi: 金幣+20, ★★★很有幫助 2020-12-23 08:43:03
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首先你要確定 你這個(gè)實(shí)驗(yàn)是干什么的，如果新藥申報(bào)，兩種大鼠均可以，甚至可以用小鼠，藥物需要是小分子藥物，大分子需要考慮種屬特異性，性別CDE指導(dǎo)原則有明確要求，無(wú)特殊原因需要雌雄各半，如果采用單一性別需要給出合理理由。你說的同期做毒理研究是什么意思，直接用藥效的動(dòng)物觀察，還是同時(shí)開毒理研究，一般藥效的樣品達(dá)不到安評(píng)的標(biāo)準(zhǔn)，還有安評(píng)一般用正常動(dòng)物做，很少用動(dòng)物模型進(jìn)行安評(píng)研究。 希望對(duì)你有幫助 |
huaruishi5樓2020-12-22 17:50:05
【答案】應(yīng)助回帖
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感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
huaruishi: 金幣+30, ★★★很有幫助 2020-12-14 12:40:24
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
huaruishi: 金幣+30, ★★★很有幫助 2020-12-14 12:40:24
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根據(jù)個(gè)人理解： 1、兩種鼠都是可以的，但一般SD鼠的背景研究會(huì)更多一些 2、因?yàn)椤澳康模河^察受試物對(duì)缺血再灌注損傷大鼠心肌的保護(hù)作用”，選雄性就可以了，這個(gè)沒有問題 3、一般不在同期做，因?yàn)閯?dòng)物的狀況就不好，無(wú)法有效說明安全性，但可以觀察體重變化這類指標(biāo)，終末做個(gè)血樣分析之類的。 |
2樓2020-12-14 12:03:38
那一抹色彩
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