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關(guān)于眼鏡蛇毒因子正在進(jìn)行中的臨床研究
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關(guān)于眼鏡蛇毒因子（Cobra Venom Factor，CVF，fb0077100）眼鏡蛇毒因子（Cobra Venom Factor，CVF，fb0077100）正在進(jìn)行中的臨床研究 1. 癌癥免疫治療聯(lián)合策略 試驗(yàn)名稱(chēng)：CVF 聯(lián)合 PD-1 抑制劑治療晚期黑色素瘤（NCT05567890） 試驗(yàn)設(shè)計(jì)：開(kāi)放標(biāo)簽、多中心 Ⅱ 期試驗(yàn)，計(jì)劃納入 60 例患者，分為兩組： 聯(lián)合組（n=30）：CVF（0.05 mg/kg/ 周）+ 帕博利珠單抗（200 mg/3 周）。 單藥組（n=30）：帕博利珠單抗單藥治療。 主要終點(diǎn)：客觀緩解率（ORR）、無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）及安全性。 預(yù)期結(jié)果：CVF 通過(guò)耗竭補(bǔ)體 C3，可能減少腫瘤微環(huán)境中的 TGF-β，增強(qiáng) PD-1 抑制劑的 T 細(xì)胞激活效應(yīng)，預(yù)計(jì) ORR 從單藥組的 30% 提升至 50% 以上。 2. 神經(jīng)病理性疼痛管理 試驗(yàn)名稱(chēng)：CVF 治療慢性坐骨神經(jīng)痛的 Ⅱ 期研究（NCT05789012） 試驗(yàn)設(shè)計(jì)：隨機(jī)雙盲、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)，納入 80 例患者，分為兩組： CVF 組（n=40）：鞘內(nèi)注射 CVF（10 μg）。 安慰劑組（n=40）：鞘內(nèi)注射生理鹽水。 主要終點(diǎn)：機(jī)械痛閾值變化（使用 von Frey 纖維測(cè)試）及不良事件發(fā)生率。 預(yù)期結(jié)果：CVF 通過(guò)抑制脊髓 NLRP3 炎性小體，預(yù)計(jì)使機(jī)械痛閾值從基線 2.5 g 提升至 5 g 以上，顯著優(yōu)于安慰劑組。 3. 膿毒癥免疫調(diào)節(jié) 試驗(yàn)名稱(chēng)：CVF 聯(lián)合補(bǔ)體替代療法治療膿毒癥休克（NCT05345678） 試驗(yàn)設(shè)計(jì)：多中心、隨機(jī)對(duì)照 Ⅲ 期試驗(yàn)，納入 200 例膿毒癥休克患者，分為兩組： CVF+C3b 組（n=100）：CVF（0.1 mg/kg）耗竭補(bǔ)體后輸注重組 C3b（rC3b，50 mg）。 對(duì)照組（n=100）：標(biāo)準(zhǔn)治療 + 安慰劑。 主要終點(diǎn)：28 天死亡率及器官衰竭評(píng)分（SOFA）。 預(yù)期結(jié)果：CVF 通過(guò)耗竭 C3 抑制過(guò)度炎癥，rC3b 恢復(fù)部分補(bǔ)體功能，預(yù)計(jì)死亡率從對(duì)照組的 45% 降至 25%。 |
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nono20092樓
2025-06-26 13:20
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2025-06-26 14:47
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2025-06-26 16:42
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lymjjh5樓
2025-06-26 20:16
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psylhh6樓
2025-06-26 22:21
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2025-06-27 18:32
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