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布瑞哌唑—非典型抗精神病藥物丨相關(guān)雜質(zhì)研究推薦 布瑞哌唑，也被稱為依匹哌唑、普瑞哌唑。原研由丹麥靈北制藥和日本大冢制藥株式會(huì)社共同研發(fā)。布瑞哌唑是一種重要的非典型抗精神病藥物。 上市情況： 2015年獲得美國FDA批準(zhǔn)上市，用于治療精神分裂癥和作為抗抑郁藥物的輔助療法治療重度抑郁癥（MDD）。 2016年獲批用于精神分裂癥成人患者的維持治療。 2018年獲批進(jìn)入歐洲市場。 2022年在日本批準(zhǔn)上市。 2023年5月，美國FDA批準(zhǔn)其用于阿爾茨海默癥患者躁動(dòng)、創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙、邊緣型人格障礙的治療。 1. 作用機(jī)制 布瑞哌唑?qū)Υ竽X內(nèi)的單胺能神經(jīng)傳導(dǎo)系統(tǒng)具有調(diào)控作用。 它是5-羥色胺（5-HT1A）和多巴胺D2受體部分激動(dòng)劑，同時(shí)是5-羥色胺（5-HT2A）受體和多巴胺α1/2受體拮抗劑。 布瑞哌唑還具備廣泛的結(jié)合親和力，對(duì)其它中樞單胺能受體亞型也有影響。 2. 臨床應(yīng)用 精神分裂癥：布瑞哌唑可以改善精神分裂癥患者的精神運(yùn)動(dòng)性遲鈍、情感淡漠等癥狀，緩解陽性癥狀（如幻覺、妄想）和陰性癥狀（如情感平淡、社交退縮）。 重度抑郁癥：作為抗抑郁藥物的輔助療法，布瑞哌唑在治療重度抑郁癥方面也顯示出一定的療效。 其他適應(yīng)癥：近年來，布瑞哌唑在治療阿爾茨海默癥患者躁動(dòng)、創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙、邊緣型人格障礙等方面的研究不斷深入，并已獲得相關(guān)批準(zhǔn)。 3. 上市及備案情況 片劑上市情況 國內(nèi)：原研大冢制藥株式會(huì)社2022年12月24日提交生產(chǎn)申報(bào)。 國外： 2015年7月10日，布瑞哌唑獲FDA批準(zhǔn)上市，由大冢制藥株式會(huì)社銷售，商品名是Rexulti®，為一種口服片劑，規(guī)格是0.25MG；0.5MG；1MG；2MG；3MG；4MG。 2018年1月19日，布瑞哌唑獲PMDA批準(zhǔn)上市，由Otsuka Holdings Co Ltd銷售，商品名是レキサルティ錠1mg／レキサルティ錠2mg®。 2018年7月26日，布瑞哌唑獲EMA批準(zhǔn)上市，由Otsuka Pharmaceutical Netherlands Bv銷售，商品名是Rxulti®，為一種片劑（薄膜包衣），規(guī)格是4mg；3mg；2mg；1mg；0.5mg；0.25 mg。 布瑞哌唑自上市以來，全球銷售額逐年增長，2015-2020年，布瑞哌唑全球銷售額從0.51億美元增長至13.74億美元。根據(jù)靈北制藥財(cái)報(bào)顯示，2020年，公司布瑞哌唑銷售額達(dá)到26.2億丹麥克朗。 精神分裂癥是一種慢性的精神疾病，通常在青春期和成人早期被診斷。此病包含陽性癥狀（幻覺、妄想）、陰性癥狀（難以享受生活、脫離人群）以及認(rèn)知障礙。 重度抑郁癥是一種常見且嚴(yán)重的心理疾病，也是全球范圍內(nèi)導(dǎo)致殘疾的最大因素之一�；颊叩囊钟舭Y狀，如情緒低落或?qū)θ粘；顒?dòng)失去興趣或快感，會(huì)嚴(yán)重影響其社會(huì)、職業(yè)、教育或其他社會(huì)生活正常功能。相關(guān)統(tǒng)計(jì)顯示，全球抑郁癥患者數(shù)量已達(dá)到3.8億人左右。 上述兩種疾病嚴(yán)重影響患者的生存質(zhì)量。尤其是我國人口基數(shù)龐大，近年來，隨著居民生活、工作壓力增大，精神病患者、抑郁癥患者數(shù)量不斷增加，抗精神病藥、抗抑郁藥市場需求不斷釋放，2020年，我國抗精神病藥、抗抑郁藥市場銷售額均超過80.0億元，其中抗抑郁藥市場銷售額為85.2億元�？咕癫☆愊嚓P(guān)藥物市場缺口很大。 揚(yáng)信醫(yī)藥是國家高新技術(shù)企業(yè)、瞪羚企業(yè)、省守合同重信用企業(yè)、省專精特新企業(yè)、省隱形冠軍企業(yè)、規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)、市級(jí)示范項(xiàng)目、市“紅名單”上榜企業(yè)，已通過ISO9001:2015，2016年在武漢股權(quán)交易中心掛牌，代碼：S00903。 專注致力于為中國藥物科學(xué)研究領(lǐng)域提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)，是中國食品藥品檢定研究院的在庫標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)商。產(chǎn)品主要包括：藥物標(biāo)準(zhǔn)品、雜質(zhì)對(duì)照品、定制合成品、參比制劑等；共已涉及天然、生物和化學(xué)藥物相關(guān)產(chǎn)品數(shù)量百萬個(gè)，覆蓋優(yōu)勢品牌包括：CP EP USP STD LGC BP JP TRC TLC等等。 目前，長期合作服務(wù)的國內(nèi)公司客戶逾兩千家，基本覆蓋中國制藥榜 TOP100 企業(yè)集團(tuán)、眾多上市公司、知名研究院及 CRO 公司和國內(nèi)高校，形成了良好的業(yè)界口碑，是業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的主要知名對(duì)照品供應(yīng)商；并持續(xù)代理出口產(chǎn)品到美國、俄羅斯、歐洲、巴西、印度、日本、韓國等全球各地的世界知名的制藥企業(yè)。 多年以來，公司始終堅(jiān)持以“品質(zhì)、誠信、服務(wù)、保密”為基本宗旨，矢志于成為為廣大醫(yī)藥生物界科研人士服務(wù)的第一助手，以合理價(jià)格、快速交貨、完善技術(shù)支持和貼心的售后服務(wù)為主要優(yōu)勢，高效助力中國藥物高效科研發(fā)展。 揚(yáng)信醫(yī)藥的生存和發(fā)展源于客戶的認(rèn)可與支持，揚(yáng)信醫(yī)藥的全體成員將一如既往的同中國優(yōu)秀的藥物科學(xué)家一道為人類健康事業(yè)做出更多貢獻(xiàn)，為科學(xué)家們持續(xù)的提供滿意的產(chǎn)品和服務(wù)。 篇幅受限，更多信息請(qǐng)聯(lián)系對(duì)接業(yè)務(wù)人員。 |
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18186386804
銀蟲 (小有名氣)
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2樓2025-02-25 09:08:59
濟(jì)南萬理氣體有?/a>
禁蟲 (小有名氣)
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3樓2025-04-30 16:07:00
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