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[交流]
藥械組合上市申報
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各位老師: 我司有一個吸入溶液制劑已獲批上市,之前一直在院端銷售,用于呼吸系統疾病的霧化吸入治療; 現在我司開發(fā)注冊了一款便攜式的口罩式霧化器,可以隨身攜帶和居家使用。我們現在想把制劑和霧化器搭配組合在一起銷售,做成一個包裝,比如一個大包裝盒里面一個霧化器+5支藥,請問要走什么注冊或備案途徑?感謝各位老師指教 |
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