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18186386684銅蟲 (小有名氣)
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標(biāo)準(zhǔn)品與對照品的區(qū)別
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標(biāo)準(zhǔn)品與對照品的區(qū)別： 1.標(biāo)準(zhǔn)品，即是標(biāo)準(zhǔn)物品，作為一種衡量標(biāo)準(zhǔn)，如果用在藥物方面，則為含量測定中的標(biāo)準(zhǔn)含量。標(biāo)準(zhǔn)品包括化學(xué)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)品、冶金標(biāo)準(zhǔn)品和藥檢標(biāo)準(zhǔn)品。采用生化方法來測定，目前國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)品共有15種，林可酶素、新霉素、大觀酶素、太樂菌素、鏈霉素、卡那霉素、絨促性素、鹽酶素、桿菌肽鋅、吉他酶素、安普酶素、紅霉素、合成縮宮素、慶大霉素、渡毛化苷G。 2.對照品，是指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。采用化學(xué)方法來測定，即是一般儀器的都叫做對照品，國家規(guī)定的有107種，包括地塞米松、土霉素、阿莫西林等等。 對照品或標(biāo)準(zhǔn)品混用，即將對照品或標(biāo)準(zhǔn)品用于不是其標(biāo)定方法的含量測定，是藥品檢驗(yàn)中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個問題。盡管同一批對照品不同標(biāo)定方法的含量有很好的相關(guān)性，但并不完全相同，有時(shí)差別會很大。 一般情況下，對照品和標(biāo)準(zhǔn)品測量的方向不同，所以會進(jìn)行區(qū)分測定，但在現(xiàn)實(shí)生活中，對于對照品和標(biāo)準(zhǔn)品混用是藥物檢驗(yàn)中也是常有的事情，因?yàn)橥慌鷮φ掌凡煌瑯?biāo)定方法的含量有很好的相關(guān)性，也并不完quan相同，有時(shí)差別會很大。 那么什么情況下會存在對照品和標(biāo)準(zhǔn)品混用呢？ 情況一：在日�？蒲兄袔缀跽也坏较鄳�(yīng)的對照品，故而科研人員會選擇標(biāo)準(zhǔn)品替代對照品，長此以往自然而然就混淆了對照品和標(biāo)準(zhǔn)品。 情況二：衛(wèi)生部所提供不夠詳盡的對照品說明書，尤其是在關(guān)鍵部分并沒有提出對對照品質(zhì)量要求以及標(biāo)定方法的介紹，令人們在使用標(biāo)準(zhǔn)品和對照品出現(xiàn)了混淆的情況。 情況三：使用對照品或標(biāo)準(zhǔn)品的人們對于它們并沒有正確的認(rèn)識，在不充分了解的情況下容易導(dǎo)致出現(xiàn)混用對照品和標(biāo)準(zhǔn)品。 |
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