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18186386684銅蟲 (小有名氣)
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標準品使用與管理注意事項及穩(wěn)定性問題
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標準品使用與管理注意事項及穩(wěn)定性問題 標準品使用與管理注意事項 �。�1）新開瓶標準品藥在瓶上注明開瓶日期，應(yīng)根據(jù)瓶號依次來使用（整瓶使用或者送樣情況除外），同一批號的標準品或工作對照品必須使用完一瓶后再開啟另一瓶，標準品使用過程中，已取出的標準品嚴禁再放回原瓶中。 （2）標準品使用前從儲藏室取出放入干燥器中平衡至室溫，放置一定時間（視具體情況而定）后稱量，是為了避免由于溫度差導致的標準品吸潮，稱量完成后立即用塑膠蓋蓋好后用封口膜封好，按瓶標簽上的儲存條件放置。 �。�3）同一瓶工作標準品的開啟使用次數(shù)視具體情況而定，使用次數(shù)很少或具有吸濕性的工作對照品分裝時應(yīng)考慮一次性使用分裝量。 對于許多有機物和／或可氧化物質(zhì)來說，這種認定值不隨時間變化的特性是不可能得到的理想情況，真正的問題在于確定穩(wěn)定期。因此，必須進行認定值保證期試驗。如果試驗不能在整個時間段完成，可用內(nèi)插法代替。 我們可以講，認定值的變化必須不大于聲稱的不確定度。這意味著不確定度必須包含真值的變化。一般來說，生產(chǎn)制備有證標準品時，不穩(wěn)定性的影響非常小，隨著時間的推移影響逐漸顯現(xiàn)。為避免不確定度的遞增，不確定度必須包含不穩(wěn)定性的較大貢獻。這種做法的后果是認定值的修正量超過了之前所述的必須量。不確定度的準確度隨時間的推移而提高，并在不穩(wěn)定性較大時達到較準確。這里出現(xiàn)一個矛盾的情況，即有證標準品的質(zhì)量隨時間推移而提高。另一種做法是將認定值定義為初始平均值，并規(guī)定確保穩(wěn)定性的有效期限。如果想避免不確定度的遞增，就不能用初始的候選物來定值。目前，標準物質(zhì)的定值通常是采用后一種做法。 均勻性和穩(wěn)定性是有證標準品必須具有的性能，所以只有經(jīng)均勻性和穩(wěn)定性檢驗符合要求的標準物質(zhì)候選物才能進行認定。成為有證標準品。 |
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