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學(xué)員V4ThPz新蟲 (初入文壇)
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[求助]
近期在做一復(fù)方小容量注射液,有關(guān)物質(zhì)雜質(zhì)歸屬請(qǐng)教!
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組分A與組分B的比例為5:1,兩者在目標(biāo)波長下響應(yīng)基本一致。組分A有兩個(gè)較小的工藝雜質(zhì),達(dá)到了組分B的報(bào)告限,這兩個(gè)工藝雜質(zhì)在保留時(shí)間上與組分B強(qiáng)降解實(shí)驗(yàn)中的降解峰非常的相近,通過相對(duì)保留時(shí)間難以辨別和歸屬,是否可以將這兩個(gè)工藝雜質(zhì)直接歸屬給組分B,并在制定雜質(zhì)限度時(shí)加以說明。 請(qǐng)各位大神不吝賜教。 @藥道人 發(fā)自小木蟲IOS客戶端 |
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