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藥渡數(shù)據(jù)

新蟲(chóng) (初入文壇)

[交流] 腫瘤疫苗:或?qū)⒊蔀樾滦湍[瘤免疫療法,首款mRNA疫苗即將出線

關(guān)鍵詞:腫瘤疫苗;研究進(jìn)展;mRNA疫苗

盡管癌癥治療已經(jīng)取得了很大進(jìn)展,人們依然談癌色變。據(jù)2021年世界衛(wèi)生組織國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)(IARC)發(fā)布的數(shù)據(jù),2020年全球新發(fā)癌癥病例預(yù)計(jì)為1929萬(wàn)例,全球癌癥死亡病例預(yù)計(jì)為996萬(wàn)例。隨著人口老齡化,以及吸煙、飲酒、不健康飲食、缺乏運(yùn)動(dòng)和空氣污染等多種危險(xiǎn)因素,全球癌癥發(fā)病率、死亡率都在增加。

癌癥的治療給家庭、國(guó)家?guī)?lái)巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。據(jù)德國(guó)海德堡大學(xué)/中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院陳思邈教授等在JAMA Oncology期刊發(fā)表的題為《Estimates and Projections of the Global Economic Cost of 29 Cancers in 204 Countries and Territories From 2020 to 2050》的研究論文,2020年至2050年這30年,全世界將為癌癥花費(fèi)25.2萬(wàn)億美元。

隨著對(duì)疾病研究的深入,以及生物技術(shù)的發(fā)展,目前癌癥治療取得了巨大的進(jìn)步,新型靶向療法、免疫療法、細(xì)胞療法不斷涌現(xiàn)。疫苗在癌癥預(yù)防、治療中占有重要地位,然而進(jìn)展相對(duì)較緩,不過(guò)腫瘤疫苗的研發(fā)從未終止。

腫瘤疫苗

腫瘤疫苗是利用腫瘤抗原,通過(guò)主動(dòng)免疫方式誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生特異性抗腫瘤效應(yīng),激發(fā)機(jī)體自身的免疫保護(hù)機(jī)制,達(dá)到腫瘤治療或預(yù)防復(fù)發(fā)的作用,屬于主動(dòng)免疫治療范疇。腫瘤抗原通常被分為腫瘤特異性抗原(TSA)和腫瘤相關(guān)抗原(TAA),其中TSA包括病毒抗原和由非同義體細(xì)胞突變產(chǎn)生的新表位,TAA則包括組織特異性抗原和發(fā)育特異性抗原。

根據(jù)用途的不同,腫瘤疫苗可分為預(yù)防性腫瘤疫苗(如HPV疫苗)和治療性腫瘤疫苗(主要以腫瘤抗原為基礎(chǔ),用于放化療或手術(shù)切除后的輔助治療)。而根據(jù)腫瘤抗原組分和性質(zhì)的不同,腫瘤疫苗可分為以細(xì)胞為載體的腫瘤疫苗、病毒疫苗、蛋白/多肽疫苗、核酸疫苗(DNA疫苗)、抗獨(dú)特型疫苗和異種疫苗等。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),目前全球已經(jīng)批準(zhǔn)了能預(yù)防肝癌的乙肝病毒(HBV)疫苗(中國(guó)70%左右肝癌和乙肝病毒相關(guān))、預(yù)防宮頸癌的人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗(99%的宮頸癌和人乳頭瘤病毒相關(guān)),以及治療前列腺癌的疫苗Sipuleucel-T、治療肺癌的疫苗CIMAvax-EGF和Vaxira、治療頭頸鱗癌的疫苗CIMAher、治療皮膚癌的疫苗Heberferon和治療實(shí)體瘤的疫苗(如德國(guó)LANEX-DC和日本W(wǎng)T1肽抗原樹(shù)突細(xì)胞疫苗)。

Sipuleucel-T

Sipuleucel-T是一種自體細(xì)胞來(lái)源的免疫治療藥,由自體樹(shù)突狀細(xì)胞(DCs)與融合蛋白PA2024在體外共孵化獲得(PA2024是一種由前列腺酸性磷酸酶(PAP)和粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落刺激因子(GM-CSF)構(gòu)建的融合蛋白 (PAP-GM-CSF),PAP-GM-CSF再與自身抗原呈遞細(xì)胞(PAC)共同培養(yǎng),融合蛋白可分解成小肽呈現(xiàn)在PAC表面,提高對(duì)腫瘤細(xì)胞的免疫應(yīng)答能力)。2020年,Sipuleucel-T被FDA批準(zhǔn)用于治療無(wú)癥狀或癥狀輕微轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌。

CIMAvax-EGF

CIMAvax-EGF主要由表皮生長(zhǎng)因子(EGF)和一種叫P64K蛋白質(zhì)組成。CIMAvax-EGF可以激活人體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生EGF抗體,抗體與身體內(nèi)的EGF結(jié)合迫使癌細(xì)胞接收不到EGF的信號(hào),由于接受不到EGF信號(hào),癌細(xì)胞就會(huì)感到饑餓,從而阻止癌細(xì)胞的增殖和轉(zhuǎn)移。2011年,CIMAvax-EGF被批準(zhǔn)進(jìn)入古巴肺癌治療的臨床使用。

Vaxira

Vaxira是二代疫苗,2012年在古巴上市。Vaxira主要成分包括Racotumomab和氫氧化鋁輔劑。Racotumomab是針對(duì)AcM P3的IGI同種型的單克隆抗體,它專(zhuān)門(mén)識(shí)別AcM P3單克隆抗體并抑制其與神經(jīng)節(jié)苷脂NeuGcGM3的結(jié)合(神經(jīng)節(jié)苷脂NeuGcGM3是一種特異性的腫瘤抗原,在不同類(lèi)型的腫瘤細(xì)胞如非小細(xì)胞肺癌,乳腺癌和黑色素瘤中高表達(dá))。

此外,目前全球還有多款在研腫瘤疫苗(詳見(jiàn)下表),其中多款已進(jìn)入III期臨床。在研腫瘤疫苗大多被開(kāi)發(fā)用于實(shí)體瘤的治療。疫苗類(lèi)型上,在研腫瘤疫苗包括肽疫苗、DC疫苗、DNA疫苗和mRNA疫苗等。企業(yè)上看,國(guó)內(nèi)外藥企均在積極布局。尤其是mRNA腫瘤疫苗領(lǐng)域,除了mRNA三大巨頭BioNTech、Moderna、CureVac等國(guó)外藥企,我國(guó)藥企,如斯微生物、新合生物、嘉晨西海等也在積極布局布局mRNA腫瘤疫苗領(lǐng)域。

值得一提的是,全球首款mRNA腫瘤新抗原疫苗即將出線,Moderna在其腫瘤新抗原mRNA疫苗mRNA-4157/V940于今年2月被FDA授予突破性療法認(rèn)證之后尋求其加速批準(zhǔn)。

全球部分在研腫瘤疫苗


資料來(lái)源:公開(kāi)資料

NeuVax

NeuVax是一種基于肽的癌癥免疫療法,是來(lái)源于HER2蛋白的一種免疫原性肽。NeuVax被用作一種疫苗,與免疫佐劑粒細(xì)胞-巨噬細(xì)胞集落刺激因子(GM-CSF)聯(lián)合應(yīng)用時(shí),被證實(shí)能夠引起強(qiáng)大的抗HER2免疫應(yīng)答。已公布的2期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示:NeuVax可改善HER-2陽(yáng)性乳腺癌患者的總生存率,且耐受性良好。NeuVax曾被FDA授予快速通道資格(FTD),用于治療接受標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理治療的HER2表達(dá)為低至中等水平(HER2 1+或2+)早期乳腺癌。目前,NeuVax正在進(jìn)行III期研究,評(píng)估NeuVax疫苗(NPS+粒細(xì)胞-巨噬細(xì)胞集落刺激因子[GM-CSF])聯(lián)合曲妥珠單抗、GM-CSF單藥療法作為維持療法,用于TNBC患者在接受標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理治療后進(jìn)行輔助治療。

Adagloxad simolenin

Adagloxad simolenin是一種以腫瘤相關(guān)糖類(lèi)抗原Globo H為作用靶點(diǎn)的主動(dòng)免疫抗癌療法,由Globo H與載體蛋白KLH(鑰孔戚血藍(lán)蛋白)共價(jià)相連而成(Globo H是一種在乳腺癌、前列腺癌、胃癌、肺癌、結(jié)腸癌、胰腺癌與卵巢癌等腫瘤表面大量表達(dá)的一種抗原)。Adagloxad simolenin與皂苷佐劑OBI-821聯(lián)合使用,可以誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生免疫反應(yīng),進(jìn)而達(dá)到抗腫瘤的效果。2021年7月,Adagloxad Simolenin治療高危早期-Globo H-陽(yáng)性的三陰性乳腺癌患者的隨機(jī)、開(kāi)放、國(guó)際多中心3期研究GLORIA啟動(dòng)。

GP2

GP2是一種多肽腫瘤疫苗,是HER2/neu衍生的短肽疫苗。HER2/neu是一種細(xì)胞表面受體蛋白,通常表達(dá)于HER2陽(yáng)性乳腺癌及其他各種常見(jiàn)的惡性腫瘤中。2020年圣安東尼奧乳腺癌大會(huì)上公布的最新臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示:在5年的隨訪后,46例接受GP2+GM-CSF治療的HER2+患者的5年DFS發(fā)生率為100%,而接受GM-CSF治療的50例安慰劑患者的5年DFS(無(wú)病生存期)發(fā)生率為89.4%,GP2將5年生存率提高了近11%。

DCVax-L

DCVax-L是一種完全個(gè)性化的免疫療法,由患者自身腫瘤樣本中的樹(shù)突細(xì)胞和抗原(生物標(biāo)記物)制成。2022年11月,Northwest Biotherapeutics宣布其自體腫瘤裂解液樹(shù)突狀細(xì)胞疫苗DCVax-L在新診斷和復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤腦癌患者中,中位生存期和生存率均延長(zhǎng),達(dá)到具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的主要和次要終點(diǎn)。

VGX-3100

VGX-3100是東方略與Inovio Pharmaceuticals合作研發(fā)的一款DNA免疫治療產(chǎn)品,用于治療由人類(lèi)HPV導(dǎo)致的癌前病變。2021年3月,Inovio Pharmaceuticals宣布VGX-3100與器械CELLECTRATM 5PSP聯(lián)合治療HPV-16/18相關(guān)宮頸高度鱗狀上皮內(nèi)病變(HSIL)的III期臨床試驗(yàn)(REVEAL 1)取得積極結(jié)果,在全部可評(píng)估受試者中,達(dá)到臨床療效的主要終點(diǎn)和所有次要終點(diǎn)。

mRNA-4157/V940

mRNA-4157/V940是一種基于mRNA的新型研究性個(gè)性化癌癥疫苗,所包含的編碼由多達(dá)34種新抗原的單一合成mRNA分子組成。該疫苗是根據(jù)每位患者腫瘤獨(dú)特的DNA序列突變特征設(shè)計(jì)制成,當(dāng)疫苗被注入患者體內(nèi)后,會(huì)促使患者體內(nèi)產(chǎn)生特定的T細(xì)胞抗腫瘤反應(yīng)。已公布mRNA-4157/V940聯(lián)合Keytruda治療III/IV期黑色素瘤的2b期臨床試驗(yàn)
KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201結(jié)果顯示:與Keytruda單藥治療相比,mRNA-4157/V940聯(lián)合Keytruda治療組使患者的復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低44%,符合試驗(yàn)的無(wú)復(fù)發(fā)生存期(RFS)的主要終點(diǎn)。2023年2月,F(xiàn)DA基于該試驗(yàn)數(shù)據(jù)授予mRNA-4157/V940突破性療法認(rèn)證,聯(lián)合Keytruda輔助治療高危黑色素瘤。

BNT111

BNT111是基于BioNTech完全擁有的FixVac平臺(tái)的開(kāi)發(fā)的腫瘤疫苗,該平臺(tái)利用mRNA編碼的腫瘤相關(guān)抗原的固定組合,旨在觸發(fā)針對(duì)癌癥的強(qiáng)大而精確的免疫反應(yīng)。已發(fā)表的BNT111治療晚期黑色素瘤的I期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示:BNT111可誘導(dǎo)新穎的抗原特異性抗腫瘤免疫應(yīng)答,并增強(qiáng)針對(duì)所編碼的黑色素瘤相關(guān)抗原(NY-ESO-1、MAGE-A3、酪氨酸酶、TPTE)預(yù)先存在的免疫應(yīng)答,這4種抗原在90%以上的皮膚黑色素瘤中表達(dá),顯示出了良好的安全性和初步抗腫瘤效果。2021年11月,BNT111被FDA授予快速通道資格。目前,BNT111已進(jìn)入II期臨床,聯(lián)和Libtayo(cemiplimab)治療抗PD-1療法難治性/復(fù)發(fā)性不可切除III期或IV期黑色素瘤。

BNT113

BNT-113是一款使用脂質(zhì)體包裹的mRNA疫苗,編碼HPV-16衍生的E6和E7修飾序列,針對(duì)HPV16+癌癥。已公布的BNT113聯(lián)合Keytruda一線治療不可切除復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌的初步安全數(shù)據(jù)顯示:截至2022年7月5日,在接受治療的15例患者中,12例已完成安全磨合。安全磨合中的所有患者均有≥1次AE,最常見(jiàn)的是發(fā)熱(8例)和寒戰(zhàn)(6例)。

BNT122

BNT122是利用BioNTech的iNeST技術(shù)平臺(tái)研發(fā)的個(gè)體化新抗原mRNA疫苗,利用該平臺(tái)設(shè)計(jì)的疫苗含有未經(jīng)修飾的、優(yōu)化后的mRNA,能夠編碼多達(dá)20種不同的特異性新抗原。2022 ASCO大會(huì)上公布的I期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示:BNT122聯(lián)合PD-L1抑制劑atezolizumab和化療在接受手術(shù)切除的胰腺癌患者中展現(xiàn)出良好的療效和安全性。

BNT116

BNT116是基于BioNTech的FixVac技術(shù)平臺(tái)開(kāi)發(fā)的癌癥疫苗。它表達(dá)一組在NSCLC中經(jīng)常表達(dá)的共享腫瘤相關(guān)抗原。這些通過(guò)mRNA表達(dá)的抗原可以激發(fā)強(qiáng)力和精準(zhǔn)的先天和適應(yīng)性免疫反應(yīng)。

CV-8102

CV-8102是一款基于RNA的單鏈非編碼TLR-7/8和RIG-1激動(dòng)劑,早在2017年就已開(kāi)展了I期臨床研究,用于晚期黑色素瘤、皮膚鱗狀細(xì)胞癌、頭頸部鱗狀細(xì)胞癌或腺樣囊性癌患者的治療。

JCXH-211

JCXH-211是一款具有差異化優(yōu)勢(shì)的自復(fù)制型mRNA產(chǎn)品,可在體內(nèi)長(zhǎng)效表達(dá)IL-12,潛在適用于多種實(shí)體瘤的治療。結(jié)合嘉晨西海自主開(kāi)發(fā)的脂質(zhì)納米顆粒遞送載體及特有的自復(fù)制mRNA技術(shù)平臺(tái),JCXH-211在臨床前研究的多個(gè)小鼠和PDX疾病模型中都表現(xiàn)出了優(yōu)異的腫瘤清除效力,優(yōu)于采用傳統(tǒng)非復(fù)制mRNA的類(lèi)似研究藥物。數(shù)據(jù)顯示,JCXH-211在小鼠模型中能有效殺傷腫瘤細(xì)胞,消除遠(yuǎn)端瘤,并預(yù)防腫瘤復(fù)發(fā)。這一優(yōu)異的腫瘤清除效果來(lái)源于RNA復(fù)制子引發(fā)的強(qiáng)烈的抗病毒免疫反應(yīng)以及IL-12激活的強(qiáng)效抗腫瘤免疫反應(yīng)。安全性方面,依托嘉晨西海優(yōu)化設(shè)計(jì)的自復(fù)制RNA構(gòu)建以及成熟的CMC工藝平臺(tái),JCXH-211在綜合GLP毒理學(xué)研究中顯示出了近乎完美的安全性。而JCXH-212是一款腫瘤新抗原mRNA疫苗。

EB病毒mRNA疫苗

威斯津生物的EB病毒mRNA疫苗由其聯(lián)合創(chuàng)始人宋相容教授牽頭研發(fā),歷時(shí)長(zhǎng)達(dá)5年。動(dòng)物試驗(yàn)研究顯示,該mRNA疫苗可顯著抑制針EBV陽(yáng)性腫瘤細(xì)胞的生長(zhǎng),安全性較好。2023年2月,威斯津生物在全球首次啟動(dòng)治療EBV病毒相關(guān)惡性腫瘤的mRNA疫苗藥物的注冊(cè)臨床試驗(yàn)。

靶向Survivin DC細(xì)胞注射液

啟辰生生物靶向Survivin DC細(xì)胞注射液是將抗原mRNA負(fù)載的樹(shù)突狀細(xì)胞(DC),分別通過(guò)皮內(nèi)注射和靜脈回輸?shù)姆绞浇o予患者,誘導(dǎo)抗原特異的CD4+和CD8+T淋巴細(xì)胞,為原發(fā)性腦膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者術(shù)后清除腫瘤殘余細(xì)胞,防止復(fù)發(fā),延長(zhǎng)生存期,實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期抗腫瘤效果提供全新的治療手段。前期非臨床研究和研究者發(fā)起的探索性臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)已經(jīng)表明,該mRNA-DC疫苗可誘導(dǎo)出抗Survivin特異性腫瘤免疫反應(yīng),安全性良好,有效性顯著,試驗(yàn)患者的總生存期顯著延長(zhǎng)。2023年1月,啟辰生生物靶向Survivin DC細(xì)胞注射液獲批臨床,成為全球首個(gè)獲批開(kāi)展臨床試驗(yàn)的靶向Survivin的mRNA-DC腫瘤治療性疫苗產(chǎn)品。

CUD002

CUD002是中國(guó)首款基于腫瘤新生抗原的mRNA編輯DC腫瘤治療性疫苗,根據(jù)患者獨(dú)特的突變信息定制設(shè)計(jì)并制造,能激發(fā)患者自身免疫系統(tǒng)識(shí)別卵巢癌抗原,產(chǎn)生抗腫瘤免疫反應(yīng)并殺傷腫瘤細(xì)胞。2022年8月,CUD002注射液的IND正式獲CDE受理。

XH101

XH101是新合生物研發(fā)的靶向胃癌公共新抗原的治療性mRNA腫瘤疫苗,該靶點(diǎn)為全球首創(chuàng)靶點(diǎn)。該公共新抗原是新合生物通過(guò)獨(dú)家研發(fā)的腫瘤新抗原預(yù)測(cè)算法平臺(tái)、免疫原性Elispot驗(yàn)證平臺(tái)及細(xì)胞殺傷平臺(tái),從大量胃癌患者中篩選、預(yù)測(cè)、驗(yàn)證出的一段免疫原性強(qiáng)、覆蓋度廣的腫瘤公共新抗原序列。與傳統(tǒng)藥物相比,該疫苗具有更強(qiáng)的免疫原性,可誘發(fā)人體天然的免疫反應(yīng),不僅可以縮短疫苗制備周期,降低患者的治療成本,還可以在患者體內(nèi)產(chǎn)生持久有效的免疫記憶,為腫瘤防復(fù)發(fā)、防轉(zhuǎn)移提供可能。同時(shí),XH101對(duì)晚期腫瘤和轉(zhuǎn)移性腫瘤,還可起到有效抑制作用。臨床前研究數(shù)據(jù)顯示XH101能夠有效激發(fā)患者的T細(xì)胞免疫應(yīng)答及腫瘤細(xì)胞殺傷效應(yīng),具有顯著的臨床治療潛力。

近年來(lái)全球藥企圍繞腫瘤疫苗達(dá)成多項(xiàng)合作

01 2014年9月,勃林格殷格翰與CureVac公司宣布達(dá)成一項(xiàng)排他性全球授權(quán)和研發(fā)合作協(xié)議,獲得后者在研腫瘤治療性疫苗CV9202的全球獨(dú)家研發(fā)和商業(yè)化的權(quán)利。

02 2016年9月,BioNTech公司已與羅氏旗下Genentech簽訂全球合作協(xié)議,共同開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化基于信使RNA的個(gè)性化腫瘤疫苗。據(jù)協(xié)議,基因泰克將支付BioNtech 3.1億美元的預(yù)付款和近期里程金。

03 2017年10月,CureVac與禮來(lái)聯(lián)手共同開(kāi)發(fā)多達(dá)5款癌癥疫苗產(chǎn)品,合作總額逾18億美元。

04 2019年11月,復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與MimiVax公司達(dá)成授權(quán)合作,在中國(guó)大陸、香港及澳門(mén)地區(qū)獨(dú)家臨床開(kāi)發(fā)和商業(yè)化SurVaxM,授權(quán)的適應(yīng)癥為膠質(zhì)母細(xì)胞瘤以及其他腫瘤和非腫瘤疾病。

05 2021年9月,臻和生物與依莫納達(dá)成戰(zhàn)略合作,共同開(kāi)發(fā)基于mRNA技術(shù)平臺(tái)的個(gè)體化新抗原腫瘤疫苗。

06 2022年3月,BioNTech宣布擴(kuò)展與再生元的戰(zhàn)略研發(fā)合作,將聯(lián)合推動(dòng)BNT116與PD-1抑制劑Libtayo(cemiplimab)聯(lián)用的臨床試驗(yàn),用于治療晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。

07 2022年5月,CureVac與myNEO達(dá)成合作,通過(guò)確定特定的癌癥抗原開(kāi)發(fā)用于癌癥疫苗的新型mRNA免疫療法。

08 2022年10月,新合生物與信達(dá)生物達(dá)成合作協(xié)議,就個(gè)性化新抗原疫苗與信迪利單抗聯(lián)合治療腫瘤開(kāi)展了臨床研究。

09 2022年10月,默沙東和Moderna根據(jù)現(xiàn)有合作和許可協(xié)議的條款,默沙東行使選擇權(quán),與Moderna共同開(kāi)發(fā)和商業(yè)化mRNA-4157/V940。

10 2023年1月,德國(guó)公司BioNTech宣布與英國(guó)政府合作,一同測(cè)試用于治療癌癥和其他疾病的mRNA疫苗技術(shù)。

11 2023年1月,GreenLight生物科學(xué)公司和EpiVax Therapeutics簽署獨(dú)家合作協(xié)議,共同開(kāi)發(fā)和商業(yè)化個(gè)性化mRNA癌癥的候選疫苗。

12 2023年1月,啟辰生生物與華潤(rùn)生物簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議,合作開(kāi)發(fā)治療腦膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的mRNA疫苗。

13 2023年3月,康寧杰瑞與斯微生物建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,重點(diǎn)開(kāi)展腫瘤領(lǐng)域雙特異性抗體藥物及mRNA疫苗藥物的臨床研發(fā)合作。

總結(jié)

疫苗被譽(yù)為20世紀(jì)最偉大的科學(xué)進(jìn)步之一,然而目前大多疫苗被應(yīng)用于傳染性疾病的預(yù)防。隨著腫瘤發(fā)病率的增加,疫苗也逐漸被開(kāi)發(fā)用于腫瘤的預(yù)防和治療。從目前研發(fā)狀況來(lái)看,腫瘤疫苗有望成為一種新型的腫瘤免疫療法。而且,隨著高通量基因測(cè)序和生物信息學(xué)分析技術(shù)的快速發(fā)展,新抗原不斷被篩選和鑒定,個(gè)性化癌癥疫苗也將成為腫瘤疫苗研發(fā)的新方向。從疫苗類(lèi)型上看,隨著mRNA新冠疫苗的成功,mRNA腫瘤疫苗研發(fā)進(jìn)展迅速。據(jù)Nature Review的綜述預(yù)測(cè),2035年全球mRNA預(yù)防性疫苗市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到120-150億美元,個(gè)性化腫瘤疫苗市場(chǎng)規(guī)模約為70-100億美元,蛋白替代療法等市場(chǎng)規(guī)模約40-50億美元,對(duì)應(yīng)mRNA在治療和預(yù)防領(lǐng)域總市場(chǎng)空間約230-300億美元。

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文章原創(chuàng)作者:憶
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