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woyoumeng新蟲 (著名寫手)
用飄柔 就是這么自信
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本人新藥申報,無法不談,請隨便問。 已有22人參與
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新藥申報,無話不談,隨便問 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |

銀蟲 (著名寫手)
銀蟲 (正式寫手)
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新蟲 (著名寫手)
用飄柔 就是這么自信
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3樓: Originally posted by panyuanxing at 2023-02-21 08:28:47 起始物料國家標準要求水分≤6.0%,新藥申報單位定的標準是水分≤8.0%,理由是起始物料是投入水中進行反應,對起始物料的水分指標不敏感,所以放寬了標準。請問CDE會提出質疑并要求收緊標準至符合國家標準嗎? 從理論上應該是上市藥物有這個標準,IND并無此要求? 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |

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