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ashuipp新蟲 (小有名氣)
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[交流]
請問化藥3類注冊申請，工藝研究中各個關(guān)鍵工藝參數(shù)研究都要和參比比較么？ 已有3人參與
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| 工藝步驟風(fēng)險評估及控制研究中，研究投料順序、配液溫度、pH值、充氮、滅菌等工藝時，是不是都要和參比對照一起做呢，我看了一個申報材料，沒有參比對照啊，請高手們給科普一下，非常感謝！ |
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wkx1999
新蟲 (小有名氣)
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3樓2022-11-07 11:09:23
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qiangang8281
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4樓2022-11-07 14:36:58
ashuipp
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- 性別: GG
- 專業(yè): 生物材料
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謝謝，我的意思是不是比較工藝，而是在考察工資參數(shù)時，每個檢測標(biāo)準(zhǔn)，比如含量，有關(guān)物質(zhì)等要不要和參比制劑中含量，有關(guān)物質(zhì)比較？ 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |
5樓2022-11-07 16:32:27
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