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樹花粉SLIT-片劑對橡樹花粉季節(jié)過敏性鼻結(jié)膜炎患者的治療效果
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研究背景: 基于對樺樹花粉過敏原Bet v 1的交叉反應(yīng),樺樹、榿木、榛樹和橡樹是樺樹同源群成員。理論上,對這些樹木花粉過敏的患者可以用其中一種具有代表性的過敏原提取物進行免疫治療。 研究方法: 在一項隨機、多國、雙盲試驗(EudraCT-2015-004821-15)中,634名參與者(12-65歲)在樹花粉季(榿木/榛樹花粉季[BPS])前和期間每天接受樹花粉SLIT-片劑(12 SQ-Bet)或安慰劑。允許使用緩解癥狀的藥物。主要終點是BPS期間的平均總綜合評分(TCS;鼻結(jié)膜炎每日癥狀評分[DSS]和每日用藥評分[DMS]之和)。橡樹花粉季節(jié)(OPS)期間的結(jié)果(不包括重疊的BPS天數(shù))進行事后分析。 研究結(jié)果及結(jié)論: OPS期間,樹花粉SLIT-片劑與安慰劑的平均TCS、DSS和DMS的相對改善分別為25%、22%和32%(均為P<0.001)。基線時樺樹和橡木sIgE之間(r=0.86)和治療后樺樹和橡木IgG4之間(r=0.72)存在顯著的相關(guān)性。橡樹sIgE和IgG4對樹SLIT-片劑處理的反應(yīng)動力學(xué)與樺樹相似。 樹花粉SLIT-片劑可顯著緩解OPS期間患者鼻結(jié)膜炎的癥狀,支持了樺樹和橡樹過敏原的免疫學(xué)交叉反應(yīng)的臨床相關(guān)性。 |
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