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[交流]
日本柳杉花粉變應(yīng)原舌下片劑的疾病修飾作用
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研究背景： 在日本，日本柳杉（Japanese cedar，JC）花粉癥是一種常見的變應(yīng)性鼻炎。JC花粉舌下免疫治療（sublingual immunotherapy，SLIT）片劑被批準(zhǔn)用于JC花粉癥的治療。 研究目的： 評估5年內(nèi)（2014-2019年），JC花粉SLIT片劑的疾病修飾作用，包括3年療程與2年隨訪。 研究方法： 研究總共入組1042名5~64歲JC花粉癥患者。前15個月開展最佳劑量研究，之后將240名對照組患者（placebo，P 組）以及236名最佳活性劑量組患者（active dose，A組，5000日本過敏單位）重新隨機(jī)分組，分別接受額外18個月療程P和A治療（分組為AA、AP、PA、PP四組）。采用每個JC花粉季中癥狀高峰期的鼻部癥狀和藥物總評分（total nasal symptom and medication score，TNSMS），評估三年療程及治療停止后兩年觀察中患者的臨床療效。 研究結(jié)果及結(jié)論： AA、AP、PA三組TNSMS呈現(xiàn)出明顯降低；但是， AA組在免疫治療階段（第三個花粉季，46.3%vsPP組，P<.001）以及2年隨訪階段（第四個花粉季和第五個花粉季，分別為45.3%和34.0%vsPP組，P<.001）評分降低都相對最明顯。最常見不良反應(yīng)為給藥部位的輕微不耐受反應(yīng)。 JC花粉SLIT片劑在三年療程中具有持續(xù)的臨床療效，并且在療程停止后具有至少2年的疾病修飾作用。 |
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