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CVID-19藥物最新治療指南中的相關(guān)項(xiàng)目雜質(zhì)
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2022年4月21日，世界衛(wèi)生組織（WHO）在的《英國(guó)醫(yī)學(xué)雜志》BMJ更新了COVID-19治療的指南。 本次指南的修訂主要對(duì)奈瑪特韋/利托那韋及瑞德西韋的使用進(jìn)行了更新。 相關(guān)的建議歸納了其中幾個(gè)小點(diǎn)，如下： 1、對(duì)于住院風(fēng)險(xiǎn)高的非重型covid-19患者，建議使用奈瑪特韋/利托那韋治療（強(qiáng)烈推薦）。 2、對(duì)于住院風(fēng)險(xiǎn)低的非重型covid-19患者，建議不要使用奈瑪特韋/利托那韋(弱/特殊條件下推薦)。 3、對(duì)于住院風(fēng)險(xiǎn)高的非重型covid-19患者，有條件地建議使用瑞德西韋(弱/特殊條件下推薦)。 4、對(duì)于住院風(fēng)險(xiǎn)最高的非重型covid-19患者，建議使用Molnupiravir(弱/特殊條件下推薦)。 相關(guān)概述如下 1、奈瑪特韋（又名帕羅韋德），英文名稱為Paxlovid（PF-07321332），是一種新開發(fā)的抗病毒藥物，通過(guò)抑制SARS-CoV-2主要蛋白酶（Mpro）而起作用。 2、利托那韋，英文名稱為Ritonavir，是一種已在臨床使用的HIV-1蛋白酶抑制劑，它對(duì)細(xì)胞色素P450系同工酶CYP3A具有強(qiáng)力抑制作用，CYP2D6也能被它抑制。它會(huì)減慢通過(guò)這些酶介導(dǎo)的藥物代謝，增加這些藥物的血濃度，而增加CYP3A活性的藥 物可使本品代謝增加，血濃度降低。因此，在合并治療中，它很可能與許多藥物發(fā)生相互作用。 （利托那韋本身對(duì)于SARS-CoV-2Mpro并沒(méi)有活性，但它通過(guò)抑制CYP3A介導(dǎo)的奈瑪特韋代謝，從而增加其血漿濃度。） 3、瑞德西韋，英文名稱為Remdesivir，是一種核苷類似物，具有抗病毒活性。與新型冠狀病毒聚合酶相互作用，在RNA基因組合成過(guò)程中引發(fā)延遲鏈終止。該藥物被用于治療新型冠狀病毒感染。 4、莫匹拉韋，英文名稱為Molnupiravir（EIDD-2801），是一種核苷抑制劑。其體外效力與瑞德西韋大致相似，但EIDD-2801缺乏人類安全性數(shù)據(jù)，對(duì)變異病毒的療效仍不確定。 |
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- 附件 2 : 帕羅韋德&奈瑪特韋雜質(zhì)_雜質(zhì)列表.pdf
- 附件 3 : 阿普斯特&阿普瑞司特雜質(zhì)相關(guān)列表.pdf
- 附件 4 : 莫匹拉韋Molnupiravir_(EIDD-2801)雜質(zhì)列表.pdf
- 附件 5 : 利托那韋雜質(zhì)列表.pdf
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2022-06-17 21:56
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