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[交流]
我們發(fā)現(xiàn)了一株乳桿菌，相關(guān)藥效研究怎么做？
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| 我們分離到一株乳桿菌，做了小鼠的藥效試驗（持續(xù)灌胃9個月，也算的上是個長毒了），和小規(guī)模非正規(guī)的臨床試驗（就是召集實驗室的人定期喝點）。效果都還不錯。后續(xù)藥效試驗怎么做啊、求大佬提供個思路。 |
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4樓2021-10-20 13:50:53
★
jzy101jzy(金幣+1): 謝謝參與
jzy101jzy(金幣+1): 謝謝參與
|
臨床前3個問題 1、藥學，包括菌生產(chǎn)與制劑生產(chǎn)，這兩個問題如果自己解決不了，可以找相應(yīng)的CDMO解決； 2、藥效，對比下申報要求，如果不能確認100%滿足要求，讓CRO做下藥效驗證，不要耽誤時間； 3、藥代、安評，這兩個也找CRO就可以了，安評是要求有GLP資質(zhì)的，IND之前的研究安全性是最重要的。 這是遵循：基礎(chǔ)研究-發(fā)現(xiàn)-設(shè)計-臨床前開發(fā)-臨床研究等過程的新藥研發(fā)的轉(zhuǎn)化研究流程。 不過看介紹“小規(guī)模非正規(guī)的臨床試驗（就是召集實驗室的人定期喝點）”，可以問下臨床醫(yī)生是不是有其他轉(zhuǎn)化研究路徑。 |
6樓2021-10-21 08:52:00
12樓2021-10-21 22:55:49
16樓2021-11-02 13:45:59
簡單回復
2021-10-20 09:58
回復
jzy101jzy(金幣+1): 謝謝參與
lq03013樓
2021-10-20 10:11
回復
jzy101jzy(金幣+1): 謝謝參與
哦 發(fā)自小木蟲Android客戶端
2021-10-20 15:11
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jzy101jzy(金幣+1): 謝謝參與
nono20097樓
2021-10-21 19:51
回復
jzy101jzy(金幣+1): 謝謝參與
·
bjdxyxy8樓
2021-10-21 20:39
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jzy101jzy(金幣+1): 謝謝參與
? 發(fā)自小木蟲Android客戶端
tzynew9樓
2021-10-21 21:08
回復
jzy101jzy(金幣+1): 謝謝參與
anmey10樓
2021-10-21 21:14
回復
jzy101jzy(金幣+1): 謝謝參與
。 發(fā)自小木蟲Android客戶端
anmey11樓
2021-10-21 21:37
回復
6號楓木塔13樓
2021-10-23 19:41
回復
anmey14樓
2021-10-23 19:58
回復
zdh202015樓
2021-10-23 20:01
回復
jzy101jzy(金幣+1): 謝謝參與
， 發(fā)自小木蟲Android客戶端
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