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lindaliu8288銀蟲 (小有名氣)
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[求助]
膠囊的穩(wěn)定性如何做？ 已有1人參與
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| 請問大家，我要做一種膠囊制劑，如何做膠囊制劑的穩(wěn)定性，包括哪些條件要做？另外如果做含量的話，那基本不準(zhǔn)確吧，因為里面成分比較多。另外是不是測一些崩解時間或者外觀之類的？？ |
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2樓2020-11-05 16:29:24
qi4312
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【答案】應(yīng)助回帖
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lindaliu8288: 金幣+20 2020-11-10 15:21:24
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lindaliu8288: 金幣+20 2020-11-10 15:21:24
| 首先明確你做的是中藥還是化藥，是單方還是復(fù)方制劑，穩(wěn)定性至少應(yīng)該考察常溫條件和加速條件，根據(jù)參比制劑存放條件參考，或者根據(jù)藥典中此品種的存放條件進行，至少應(yīng)該檢測含量、有關(guān)物質(zhì)、水分、內(nèi)容物裝量差異等項目，有些還要檢測晶型和聚合物等，可以參照此品種的藥典標(biāo)準(zhǔn)，還有含量按照藥典檢驗方法進行 |
3樓2020-11-06 10:42:19
lindaliu8288
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4樓2020-11-06 11:04:04
lindaliu8288
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5樓2020-11-06 11:04:15
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