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[求助]
求助：報新獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中，中藥有效成分含量的如何確定？ 已有1人參與
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| 各位大神，我們想報個三類新獸藥，在制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)時是按十批藥物的平均值乘系數(shù)，還是按最底的那一批制定？還是有其他方法，請賜教 |
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【答案】應(yīng)助回帖
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感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
水木清華2006: 金幣+30 2020-10-19 14:37:28
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
水木清華2006: 金幣+30 2020-10-19 14:37:28
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先討論一下你的想法： 一，必須是有代表性的十批，如果離散程度很大，這樣定出來的限度是沒有意義的： 二、乘你所謂的系數(shù)，系數(shù)從哪兒來，得有依據(jù); 三、中藥有效成分定含量，你最好參考一下某成分來自的藥材，如果國家藥典收錄了該藥材并制定了該成分的含量指標(biāo)，最好參考推算一下你的藥品中的理論含量應(yīng)該是多少，再制定標(biāo)準(zhǔn)。 想到了這些，可能還有一些該注意的，比如提取方式不同，測出來的結(jié)果會有所不同等等。。。。。。 很久不做中藥了，呵呵，僅供參考吧 |
2樓2020-10-19 10:18:01
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