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小木蟲論壇-學術科研互動平臺 » 生物醫(yī)藥區(qū) » 新藥研發(fā) » 注冊申報 » 奧美拉唑鈉的研究
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各位有今年來申報奧美拉唑鈉這個項目的蟲友嗎？我現(xiàn)在申報這個項目，想用品質(zhì)較好的原料藥級別的奧美拉唑，直接一步成鹽做成奧美拉唑鈉，這種合成路線很短的策略是否可行？通常的申報策略是從建立起始原料標準的原料開始反應路線應不少于三步反應，但是如果我像現(xiàn)在這樣，直接用奧美拉唑的原料藥合成奧美拉唑鈉，這種情況如果可行的話，在質(zhì)量研究和內(nèi)控這塊的尺度該如何把握？希望有類似經(jīng)驗的蟲友不吝賜教，十分感謝��！
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