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fengling-1金蟲 (初入文壇)
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[求助]
CDE溝通交流會(huì)議對(duì)于申請(qǐng)資料的要求 已有1人參與
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我們公司現(xiàn)有一個(gè)上市多年的中成藥需要增加適應(yīng)癥，我們打算先申請(qǐng)與CDE進(jìn)行溝通交流，再按照CDE的要求開展研究工作，但是我之前沒(méi)有與CDE交流過(guò)，沒(méi)有這方面的經(jīng)驗(yàn)，現(xiàn)就需要提交資料的具體要求（CDE的溝通交流指導(dǎo)原則后面有一些要求，但是我想知道對(duì)于資料的詳細(xì)程度以及格式問(wèn)題CDE有什么樣的要求）向大家求助，希望各位大神能夠不吝賜教 |
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6樓2020-12-19 08:10:01
chibang1220
木蟲 (著名寫手)
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如果沒(méi)有這方面經(jīng)驗(yàn)，第一次建議找個(gè)靠譜的CRO公司幫你們做，先學(xué)習(xí)經(jīng)驗(yàn)，自己做很容易出錯(cuò) 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |
2樓2020-08-07 09:06:01
fengling-1
金蟲 (初入文壇)
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- 專業(yè): 中藥質(zhì)量評(píng)價(jià)
3樓2020-08-07 14:40:36
gwmgyp
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4樓2020-08-07 18:11:05
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