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junzhang217金蟲 (小有名氣)
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[求助]
臨川前藥代動力學實驗（藥時曲線）技術(shù)細節(jié)求助
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各位好，請教下做臨床前藥代實驗（藥時曲線）的一些技術(shù)細節(jié)： 1.若取血周期時兩天，在給藥后多久可以允許老鼠進食，這個時間對于不同的給藥方式會不同么。 2.取血是否需要補充水分，什么途徑補充，給予生理鹽水抑或是僅保障正常飲水即可 3.非臨床藥代指導原則上說取血24小時內(nèi)不宜超過總血量的15-20% 4.做藥時曲線一般用大鼠會多一些吧，但好像也有用小鼠的，小鼠取血的話一只小鼠只能取3次左右的血量，別的時間點是要更換小鼠的，這種是可接受的么，對數(shù)量有什么要求。 最好能有GLp實驗室的試驗方案或是有文獻資料依據(jù)的答案。謝謝。 |
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Ding06378
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9樓2020-11-23 16:31:51
huangyan0517
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1.口服灌胃才會在給藥前禁食，主要是食物會影響藥物吸收，影響藥代動力學，其他途徑不用禁食。一般給藥后4h恢復(fù)飲食，具體可以根據(jù)達峰時間調(diào)整。 2. 給藥期間正常飲水即可，不用通過其他方式補水。 3.24h取血總量是有限制，取血太多，會影響藥代參數(shù)，動物生理機能也會受影響。 4. 臨床前動物選擇主要根據(jù)代謝產(chǎn)物生成，選擇代謝物譜和人接近的。如果用小鼠的話，一般交叉采血，如果數(shù)據(jù)用于申報，每個采血點6只動物，3雄3雌。 藥代不屬于GLP，主要是根據(jù)藥代動力學指導原則和動物福利。 |
2樓2020-07-16 15:11:19
songhaitian
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3樓2020-07-16 16:06:28
junzhang217
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4樓2020-07-17 17:18:55
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