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junzhang217金蟲 (小有名氣)
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[求助]
臨川前藥代動力學(xué)實(shí)驗(yàn)（藥時曲線）技術(shù)細(xì)節(jié)求助
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各位好，請教下做臨床前藥代實(shí)驗(yàn)（藥時曲線）的一些技術(shù)細(xì)節(jié)： 1.若取血周期時兩天，在給藥后多久可以允許老鼠進(jìn)食，這個時間對于不同的給藥方式會不同么。 2.取血是否需要補(bǔ)充水分，什么途徑補(bǔ)充，給予生理鹽水抑或是僅保障正常飲水即可 3.非臨床藥代指導(dǎo)原則上說取血24小時內(nèi)不宜超過總血量的15-20% 4.做藥時曲線一般用大鼠會多一些吧，但好像也有用小鼠的，小鼠取血的話一只小鼠只能取3次左右的血量，別的時間點(diǎn)是要更換小鼠的，這種是可接受的么，對數(shù)量有什么要求。 最好能有GLp實(shí)驗(yàn)室的試驗(yàn)方案或是有文獻(xiàn)資料依據(jù)的答案。謝謝。 |
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junzhang217
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6樓2020-07-22 14:30:42
huangyan0517
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1.口服灌胃才會在給藥前禁食，主要是食物會影響藥物吸收，影響藥代動力學(xué)，其他途徑不用禁食。一般給藥后4h恢復(fù)飲食，具體可以根據(jù)達(dá)峰時間調(diào)整。 2. 給藥期間正常飲水即可，不用通過其他方式補(bǔ)水。 3.24h取血總量是有限制，取血太多，會影響藥代參數(shù)，動物生理機(jī)能也會受影響。 4. 臨床前動物選擇主要根據(jù)代謝產(chǎn)物生成，選擇代謝物譜和人接近的。如果用小鼠的話，一般交叉采血，如果數(shù)據(jù)用于申報(bào)，每個采血點(diǎn)6只動物，3雄3雌。 藥代不屬于GLP，主要是根據(jù)藥代動力學(xué)指導(dǎo)原則和動物福利。 |
2樓2020-07-16 15:11:19
songhaitian
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3樓2020-07-16 16:06:28
junzhang217
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您好，感謝您的指點(diǎn)。還有幾點(diǎn)疑惑 1. 4h（進(jìn)食）這個設(shè)置是預(yù)計(jì)在達(dá)峰時間之后吧 2. 您說的小鼠交叉取血不太確定是什么意思，比如一個劑量設(shè)定3個組的小鼠（12個取血點(diǎn)），第一組取該劑量的第1、4、7、1點(diǎn)，第二組取2、5、8、11點(diǎn)，但三組取剩下的，這樣交叉吧。 這中回復(fù)進(jìn)食時間、是否補(bǔ)水（我看網(wǎng)上有的說ip補(bǔ)水的）這種條件，是否有相應(yīng)的文獻(xiàn)資料可參考，指導(dǎo)原則上沒有明確的說明。 謝謝。 |
4樓2020-07-17 17:18:55
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