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416301116木蟲 (正式寫手)
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[交流]
各國藥典色譜柱及其相似色譜柱查詢方式 已有4人參與
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在日常試驗(yàn)過程中，會(huì)經(jīng)常使用到國藥典的方法，其中EP和USP方法中會(huì)給出固定相的填料以及色譜柱的規(guī)格，中國藥典中只有固定相的填料，現(xiàn)在市面上相同填料的色譜柱非常多，但是其分離效能不見的是相同的，其實(shí)EP和USP在各自的官方網(wǎng)站中都給出了具體的色譜柱品牌信息，以供大家參考。今天和大家分享如何查詢EP和USP方法中的色譜柱品牌，關(guān)于中國藥典并沒有給出色譜柱品牌的信息，在這里我也會(huì)向大家推薦如何快速的尋找適用于中國藥典方法的色譜柱。 1. EP方法色譜柱查詢方式 首先登陸EDQM的官網(wǎng)，https://www.edqm.eu/ https://muchongimg.xmcimg.com/os ... _1593836895_702.png 在European Pharmacopoeia下，點(diǎn)擊Where to find: the Knowledge database進(jìn)入 https://muchongimg.xmcimg.com/os ... _1593836896_582.png 再次點(diǎn)擊Search Knowledge進(jìn)入 https://muchongimg.xmcimg.com/os ... _1593836897_205.png 然后輸入要查找的項(xiàng)目，如” Amantadine hydrochloride”， https://muchongimg.xmcimg.com/os ... _1593836897_210.png 然后點(diǎn)擊“number”下的數(shù)字，就可以找到專論中相應(yīng)的色譜柱信息了。在這里，還可以查到專論中的對(duì)照品信息，以及擁有該產(chǎn)品CEP證書的信息。 https://muchongimg.xmcimg.com/os ... _1593836898_769.png 2. USP方法中色譜柱信息查詢方式（需要注冊(cè)賬戶） 首先登陸到https://www.uspchromcolumns.com/chrom/login? https://muchongimg.xmcimg.com/os ... _1593836899_645.png 點(diǎn)擊“enter”進(jìn)入 https://muchongimg.xmcimg.com/os ... _1593836901_533.png 再點(diǎn)擊“I agree”進(jìn)入 https://muchongimg.xmcimg.com/os ... _1593836902_603.png 在對(duì)話框中輸入要查找的專論，例如” Amantadine hydrochloride” https://muchongimg.xmcimg.com/os ... _1593836903_182.png USP Column會(huì)把該產(chǎn)品相關(guān)的原料藥以及制劑專論項(xiàng)下檢測(cè)的所有項(xiàng)目的色譜柱都在此列出，這里面我們會(huì)發(fā)現(xiàn)同一個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目，出現(xiàn)了不同的色譜柱，如上圖中“Assay and Organic Impurities”一共列出了3行，其中第一行是美國藥典論壇PF39(3)中推薦的品牌，而另外兩行則是分別在PF43(4)和PF40(5)中推薦的。 3. 中國藥典方法中色譜柱信息查詢方式 由于中國藥典沒有給出具體的色譜柱信息，所以我們可以參考USP和EP的方法，如果色譜條件相同則可以選用USP和EP推薦的色譜柱，如果條件不相同的話，我們可以查找相關(guān)文獻(xiàn)，很多的中國藥典的方法都是由各個(gè)省藥檢所和企業(yè)一起開發(fā)的，一般都會(huì)登記在個(gè)各大期刊上，可以在期刊的摘要或者正文中查找到色譜柱的相關(guān)信息。 一般情況下，USP和EP所推薦的色譜柱都是可以有效使用的。有的時(shí)候可能沒有相同的色譜柱，但是項(xiàng)目又比較緊急，有沒有類似的色譜柱推薦使用呢？USP給出了一個(gè)色譜柱性能差異的網(wǎng)站，我們可以在這個(gè)網(wǎng)站上查詢我們是否有類似的色譜柱，因?yàn)楝F(xiàn)在的色譜柱品牌特別的多，所以該網(wǎng)站并不能包含所有的色譜柱，具體的查詢方式如下： 4. 相似色譜柱查詢方式 登錄網(wǎng)站https://apps.usp.org/app/USPNF/columns.html https://muchongimg.xmcimg.com/os ... _1593836904_151.png 點(diǎn)擊“I agree”， https://muchongimg.xmcimg.com/os ... _1593836904_967.png 點(diǎn)擊“compare columns”， https://muchongimg.xmcimg.com/os ... _1593836905_191.png 該網(wǎng)站中一共有兩個(gè)數(shù)據(jù)庫，分別為USP數(shù)據(jù)庫和PQRI數(shù)據(jù)庫。 但是比較的方式是相同的，都是查看“F”值，F(xiàn)值越小，說明兩根色譜柱的相似性越高。 如果文章對(duì)您有所幫助，請(qǐng)關(guān)注微信公眾號(hào)“藥分技術(shù)”。 1.png 2.png 3.png 4.png 5.png 6.png 7.png 8.png 9.png 10.png 11.png 12.png |
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