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kk2oo1金蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)
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[求助]
鈀元素含量是否定入質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 已有3人參與
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原料藥合成中用到了鈀催化劑，如果產(chǎn)品檢測(cè)不出鈀元素殘留，是否仍需要將鈀元素含量定入質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 發(fā)自小木蟲(chóng)Android客戶端 |
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7樓2020-06-19 10:07:03
達(dá)達(dá)2011
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2樓2020-06-17 16:24:07
gwmgyp
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【答案】應(yīng)助回帖
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感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
kk2oo1: 金幣+10, ★★★很有幫助 2020-06-19 11:06:17
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目前大概是這種情況，做了詳盡的方法學(xué)驗(yàn)證證明方法準(zhǔn)確可行，附上小試、中試、工藝驗(yàn)證批與臨床批的樣品檢測(cè)結(jié)果，如果均未檢出，可以在標(biāo)準(zhǔn)起草說(shuō)明中闡明不列入質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)，如果有檢出，那就乖乖列入質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)吧  |
3樓2020-06-17 16:52:30
達(dá)達(dá)2011
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4樓2020-06-17 17:25:34
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